藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼企業 ☆σ(yè)重金(jīn)投入創新！在一(yī)緻性評價、•₽σ☆4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng)響下(xià)，國(guó)•"€內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重複申報(bào)現(xiàn)₹↕Ω↔象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(b÷∞ào)數(shù)量正逐步上(shàng)升。尤其是(shì)2019年&β(nián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推廣'≤到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(←® gòu)目錄的(de)仿制(zhì)藥将會(huì)面臨價格戰。仿制(zhì)藥市(¶©÷shì)場(chǎng)的(de)趨勢将會(huì)是(shì)銷售量上(shàng) ‍升但(dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利潤>✘高(gāo)且市(shì)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo)的(de)産δ ≈品總是(shì)被紮堆申報(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難度加大(dà)。對(duì‍β✔)于追求利潤的(de)企業(yè)，創新藥是(s∑✔✔™hì)其中一(yī)個(gè)方向。2.中醫(β↔÷yī)藥發展新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(y↕∑uè)24日(rì)，中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)​$​第九次會(huì)議(yì)召開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了(le)《關于↔£₩↕促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(qū)域醫♠↔↑♣(yī)療中心建設試點工(gōng)作(&₩★zuò)方案》會(huì)議(yì)強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點，®¶主要(yào)任務是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi£₽&)等醫(yī)療資源富集地(dì)區(qū)遴↔✘選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōng)過建設分(fēn♥×)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫& (yī)師(shī)多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方式，£€在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相(xiàng)對(duì)薄弱地(dì>≈)區(qū)建設區(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)↕•α∏人(rén)工(gōng)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì)術(shù)® ，推動優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，更好(hǎo)♠₹滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Gal™" ±apagos公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和(≠α₹hé)Galapagos公司達成長(cháng)達10年(nián)的(de)全™γσ球研發合作(zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利德将獲得(de)一(yī)系列創新的(€☆₩de)化(huà)合物(wù)組合，包括目前正在進行(xíng)≈•Ω臨床試驗的(de)6個(gè)分(fēn)子(zǐ)、超¥φ★α過20個(gè)臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)↑↓已經得(de)到(dào)驗證的(de)藥物(wù)π←≤發現(xiàn)平台。此外(wài)，吉利♦λ德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(π×wài)所有(yǒu)國(guó)家(jiā)開(kāi♦♥<)發和(hé)商業(yè)化(huà)Galapagos所有(yǒu)當前和(hé)未來(lái)€→項目的(de)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.衛生(shēng)健康領域的(de)•  兩個(gè)重磅文(wén)件(jiàn)出台中央全面深化(huà)改革委員(↕₽¥≠yuán)會(huì)第九次會(huì)議( ←γyì)，審議(yì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承•₹β創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《÷$"≈區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确​®≈€要(yào)求，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(hé)國(gu±±‍φó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模©←的(de)醫(yī)院為(wèi)主體(tǐ)，聯合本區(qū)域內(nèi)其他(t₹↔ā)醫(yī)院（含1家(jiā)中醫(yī →↓)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域中心的(de)功能(néng)和(hé)任務。主體(tǐ)醫★α↔α(yī)院具有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)***臨床重點專科(kē)建設項目§✔，覆蓋與其職責任務相(xiàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿足疑 ♦難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、病種分(fēn)布和(hé)患者來(lá≠¶i)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(de)≈←設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單∑★§抗注射液]培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB）研發，于2008年(nián)4月(yuè)2₩≤≤2日(rì)獲得(de)美(měi)國(guó)食品藥品管理(lǐ)局（FDA≥£↕）批準，2008年(nián)5月(yuèβ£↔±)21日(rì)獲得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（±∞EMA）批準，2012年(nián)12月(yuè)25日↑→ (rì)獲得(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫(yī)療器(qì)械綜合機(jī)構（PMD¶£λA）批準上(shàng)市(shì)，該藥批準的(de)ε∑适應症為(wèi)克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)強直性γ¥±≤脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知(zhī)産法庭赴南(nán)京審₹¥₽理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)午，*高(gāδσ¶o)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南(nán)京，對(duì)上(™£σshàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàngλ‍←¶)訴人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)∏₩、徐州華盛實業(yè)有(yǒu)限公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠(chǎng)、江蘇精工(§₩★↕gōng)泵業(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(jī)電(diàn)制(zhì)造有(yǒu☆δΩ )限公司5家(jiā)機(jī)構侵害發明(míng)＊σ$＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次 ♠系列案件(jiàn)的(de)審理(lǐ)是(shì)*高(gāo)人(rén)民(mí₽γn)法院知(zhī)識産權法庭**開(kāi)展的(de)巡回審判。本案主要(♣'yào)争議(yì)焦點為(wèi)現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯≈$π是(shì)否成立。現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)±×£事(shì)案件(jiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(dàn)是(sΩβ hì)在司法實踐中存在諸多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及現(xi©≠←×àn)有(yǒu)技(jì)術(shù)時(shí)間(♥♣↓jiān)點的(de)确定等事(shì)實查明(míng)問(wèn)題，∑₩γ✘還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)能(néng)否結合★∑ ≥等法律适用(yòng)問(wèn)題，又(yòu)涉及＊＊侵權民↕₩(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異問(wèn)題。該案的(d₩β©e)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于πε∑≥厘清相(xiàng)關法律适用(yòng)，對(duì)于統≥♠≥一(yī)裁判标準也(yě)具有(yǒu)積極意義。2.質量₹→、效率兩手抓：下(xià)半年(nián)知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将出台→<7月(yuè)24日(rì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行(xínσ↑¥±g)國(guó)務院政策例行(xíng)吹風(fēng)會(huì)，請(qǐ★>ng)國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(chán∑ g)趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局條法司司長(chá'ε↑ng)宋建華、國(guó)家(jiā)知(zhī)₹‍£識産權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張志(zhì)成介紹全面加 ‍♠"強知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答(dε₹♦§á)記者問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛×€介紹了(le)知(zhī)産保護工(gōng)作(zuò)的(de)主要(yào)舉措：加強制±∏©(zhì)度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提高(gāo)審查質量和(hé)效率®←★≥；加強行(xíng)政司法保護,加強執法指導×↔¥；加強保護能(néng)力建設，健全保護工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系<↑ ；加強保護國(guó)際合作(zuò)。下(xià)一(yī)Ω≈步，知(zhī)識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)，深入貫徹 ​黨中央、國(guó)務院的(de)重大(dà)決策部署，落實好(★$hǎo)國(guó)務院第57次常務會(huì)議(yì)♦♣關于進一(yī)步強化(huà)知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、βδ切實保護各類市(shì)場(chǎng)主體>≥÷₩(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(yī)是↑≠π¶(shì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)系建設，二是(shì)持續強化(hu≥•à)行(xíng)政及司法保護，三是(shì)繼續提升知(zhī)識産權審÷↑查質量和(hé)效率，四是(shì)更大(dà)力度加強國(guó)際合作(zuò)•α↑ε。3.北(běi)京拟規定：單位可(kě)将↔₩科(kē)技(jì)成果的(de)知(zhī)識産權給予完成人(rén)7月(yuè)24日(r$✘ì)上(shàng)午，北(běi)京市(shì)¶$< 促進科(kē)技(jì)成果轉化(huà)條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五→♠₩屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第十四次會(huì)議(yì)審議(yì)。 γσ條例（草(cǎo)案）明(míng)确，高(gāo)校(xiπ'♦ào)院所可(kě)自(zì)行(xíng)實施成果¥✘↕轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入> 留歸本單位，單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權Ω☆★給予完成人(rén)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)為(wèi)職稱評審依據。​"條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(le)獎勵和‍  ‌(hé)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī)步明(míng)确了(φ±le)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，條例（草(cǎo)案）規定，市(shì)政府€₩應當制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉化(hu♠ π±à)人(rén)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京λ×₩₽引進的(de)科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)才在落戶、住房(fán∑¥★πg)、醫(yī)療保險、子(zǐ)女(nǚ)∏₹α就(jiù)業(yè)等方面的(de)待"♦遇。4. 2019全球創新指數(shù)發布：中國(guó)排名γ• 再創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指→>數(shù)在印度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)保持上( φαshàng)升勢頭，排在第14位，較去(qù)年(niσφσ≈án)上(shàng)升3個(gè)位次≈≤>♠。根據新發布的(de)指數(shù)，前十名分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美φ ♠☆(měi)國(guó)、荷蘭、英國(guó)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、*☆≠"**。中國(guó)排在第14位，較去(qù)年(niá ∏n)的(de)第17位上(shàng)升3位。印度位列₹​→第52位，比上(shàng)年(nián)的(de)第€≠✔•57位上(shàng)升5位，為(wèi)南(nán)亞各國(gu♥α♥ó)中*高(gāo)。中國(guó)排名上(shàn ₽g)升的(de)結果印證了(le)世界知(zhī)識産權組織總Ω<β×幹事(shì)弗朗西(xī)斯·高(gāo)銳之前的(de)預λφ∑↑測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi)瓦接受采訪δ•® 時(shí)表示，他(tā)對(duì)2019年(nián)中國★≠£$(guó)在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi) ÷ 多(duō)年(nián)來(lái)中國(guó)一(yī)直将創新™♠σ 納入經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年(nián)裡£∞¶✔(lǐ)建立了(le)“**的(de)知(z↓$≥hī)識産權基礎體(tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng) ≤✔文(wén)件(jiàn)翻譯的(de)規定2019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳∑≤☆₽大(dà)利亞《2019年(nián)知(zhī)識産權法修正案（PCT  申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會(huì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)​♦±部法律将會(huì)删除掉當前強制(zhì)要(yào)求提交英文(wén)＊＊α​≈γ文(wén)件(jiàn)的(de)外(wài)國(guó)申請(qǐng)人(rπσén)還(hái)要(yào)再提供一(yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(du♦ →≥ì)此，澳大(dà)利亞政府的(de)态度是(shì)↓✔±₹由于大(dà)多(duō)數(shù)譯文(wén)都(d'§ōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來☆♣(lái)太多(duō)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提↓✘供翻譯驗證證明(míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人(rén)平添了♣♣(le)一(yī)些(xiē)負擔。因此‍±，新的(de)修正法案将會(huì)删除掉這(zhè)個(gè)規定，進一(yī)步♦α∞>幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局的(de)審查要(yào)求與其他(↔φ→™tā)幾個(gè)同樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōng)作(zuò)語言的(de)知(z÷±hī)識産權局（諸如(rú)加拿(ná)大(dà)↑₩¥、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的(de)＊＊局）保持一(yī)緻。