2019全球*受關注重磅新藥榜單出爐!
來(lái)源---E藥經理(lǐ)人(rén)2018全球十大(d→★∏à)*暢銷藥品、中國(guó)重點城(chéng)¥≤δ$市(shì)醫(yī)院用(yòng)藥,以及2019年(nián)₩ש全球值得(de)期待的(de)新藥榜單發布。在國(gu∞±ó)內(nèi)外(wài)市(shì)場(chǎng),誰家(ji ←βā)的(de)産品成為(wèi)了(le)市(shì)場(♣γchǎng)赢家(jiā),哪些(xiē)藥企及其産品将在2019有(yǒu♠≥>)新的(de)看(kàn)點?近(jìn)日(rì),2018年(nián)全球十大(dà)*暢§♣÷ε銷藥品、中國(guó)重點城(chéng)市(shì)醫(yī)院用(yò→σ×ng)藥以及2019年(nián)全球值得(de)期待的'÷(de)新藥榜單相(xiàng)繼發布。這(zhè)讓我們清晰地(d§↔ì)看(kàn)到(dào),在國(guó)內(nèi)外(wài)市(sh♦& ì)場(chǎng),誰家(jiā)的(de)産品成為(σ→✘ wèi)了(le)市(shì)場(chǎng)赢家(jiā),∞×↓♠哪些(xiē)藥企及其産品将在2019有(yǒu)新的(εφφde)看(kàn)點。1、值得(de)關注的(de)2019年(nián)上(shàng)¶±©市(shì)新藥3月(yuè)20日(rì),科 ∏£(kē)睿唯安發布《2019*值得(de)關注的(de)₹♠∞™藥物(wù)預測》報(bào)告。該報(bào)告預測,有(yǒu)7種新藥可(kě)πε能(néng)在2019年(nián)上∑'¥↔(shàng)市(shì),并且2023年(nián)銷售額将突破10億美(∞δ∞✘měi)元,成為(wèi)全球範圍內(nèi)的(de)新重磅産品。注:1、數(sh§ΩΩδù)據來(lái)自(zì)Cortellis 競$₩✘争情報(bào)數(shù)據庫,截至2019•≤年(nián)3月(yuè)5日(rì)。2、≤₽♣'*=免疫相(xiàng)關性疾病 ;∆=遺傳疾病; †=突破性療法; ‡=快(kuài)φ©速通(tōng)道(dào); |=孤兒(é≥↔↔r)藥資格;§=優先審評; ‡‡=首創藥物(wù)。這(zhè)7種可(kě)能(néng₹¶≥π)上(shàng)市(shì)的(de)新藥主要(yào)集中在免疫和(hé)遺&♦傳疾病領域,包括脊髓性肌萎縮症(SMA)、類風(fēng)濕性關節炎、陣發性睡(shuì)眠性血紅↑±↔(hóng)蛋白(bái)尿症以及花(huā)生(shēng)過敏症等。報(bào)告指出這(z≈®βhè)一(yī)現(xiàn)象表明(míng),此前全球監管機(jī)構為(wèi™☆)了(le)鼓勵罕見(jiàn)病新藥研發而制(zhì)定的(de)一(yī)系&<列戰略和(hé)激勵措施,取得(de)了(le)積極成效。值得(de)注意的(de)是δ↑β(shì),該榜單并沒有(yǒu)出現(xiàn)當前各家(jiā)γΩ正布局火(huǒ)熱(rè)的(de)抗癌藥。報(bào)告分(fēn)析,抗₽∞≈₽癌藥的(de)新藥研發依然是(shì)熱(rè)點,但(dàn)越來(lái)越多(duō)的(d¶α¶e)新型腫瘤治療方法正在擴展,導緻每種療法的(☆±♣☆de)潛在市(shì)場(chǎng)份額相(xiàng)對(duì)較小(×÷≈λxiǎo),從(cóng)另外(wài)一(yī)個(gè)角度來(lái)說(€ αshuō)也(yě)可(kě)能(néng)反映出已上(shàng)市(shì)的(de♣← ≠)抗癌藥正擴展新适應症的(de)趨勢。在這(zhè)7款潛在新藥中,2023年(nián) β的(de)預測銷售*高(gāo)的(de)是(shì)艾伯維類風(fēng)濕性關'✔Ω節炎治療藥Upadacitinib。該藥已在2018年(nián)12月(yuφΩ↕λè)在美(měi)國(guó)和(hé)歐洲提交了(le)申請(qǐng),并在2月(yuè₹§)在美(měi)國(guó)成功進入優先審評通(tōng)道(dào),預計(jì)兩個(gè>• )市(shì)場(chǎng)分(fēn)别在今年(nián)的(de)8月(yuè)和δ∞(hé)10月(yuè)獲批上(shàng)市(shì)。雖然潛在市(shì)場(chǎng)">很(hěn)大(dà),但(dàn)Upadacitinib上(shàng)市(✔♥≈₩shì)後将面對(duì)修美(měi)樂(yuè)、恩利、Simponi、σΩ₹Remicade、Cimzia,以及修美(měi)樂(yuè)和™§© (hé)恩利的(de)仿制(zhì)藥等衆多(duō)競争者帶來(lái)的(de)挑戰。在這(β×zhè)7款潛在新藥中,由Aimmune Therapeutics公司研≥≤發的(de)治療花(huā)生(shēng)過敏的(de)AR-101是(shì↑∞)全球首創藥物(wù)。花(huā)生(shēng)過敏↕εσ&是(shì)*常見(jiàn)的(de)食₽λ♦≤物(wù)過敏病症之一(yī),僅在美(měi)國(guó)和(h πλ₽é)歐洲就(jiù)有(yǒu)約600萬人(rén)受其影(yǐng)響。該産↔¥品有(yǒu)望2019年(nián)上(shàng)半年(nián)在歐洲獲批,11月(yuè)¥←在美(měi)國(guó)獲批。針對(duì)€÷λ花(huā)生(shēng)過敏的(de)治療♣≤®↕藥物(wù)目前在全球市(shì)場(chǎng)還(hái)是(shì)空®'(kōng)白(bái),AR-101上(s§® &hàng)市(shì)後并無競争者,因此市(shì)場(chǎng)增長(cγγ∏háng)潛力很(hěn)被看(kàn)好(hǎo)。諾華的(de)Z♣ε≥±olgensma也(yě)值得(de)期待,将打破百≠↓♠♦健的(de)Spinraza市(shì)場(chǎng)獨霸的(de)格局。目前在脊髓性肌≠₽©萎縮領域,Spinraza是(shì)**獲F₹∑DA批準的(de)基因療法。2018年(≥σ"nián)4月(yuè),諾華以87億美(měi≤→←)元收購(gòu)了(le)AveXis,從(cóng)而獲得(de)了(le)基≥÷"因療法AVXS-101,即Zolgensma ,該藥在早期治療SMA的(§ σde)臨床數(shù)據表現(xiàn)積極。顯然,×Ω§Zolgensma接下(xià)來(lái)将成為(w≥ ✔→èi)諾華重要(yào)的(de)業(yè)績增長(cháng)點。從(c<≈$±óng)這(zhè)一(yī)點看(kàn)來(lái),當前各家(jiā)巨頭紛紛搶購(gòu↑₹)基因檢測公司布局基因療法,或将成為(wèi)各家(jiā)公司未來(lái)的(de)新藥 ≠殺手锏。2、2018年(nián)全球暢銷藥&藥企₽✔top10近(jìn)日(rì),科(kē)學期刊《自(zì)然綜述:藥物(wù)發♠∞€±現(xiàn)》(Nature Reviews↕π×" Drug Discovery)通(tōng)過官網發布了♦§←≤(le)2018年(nián)全球十大(dà)暢銷藥和(hé)以銷售額為(wèi)标準的(de)制™₩↔★(zhì)藥公司十強榜單。修美(měi)樂(yuèβ₩↑↓)(Humira)依然穩坐(zuò)**,2018年(nián)銷售額高(gāo)達199億美®€™(měi)元。為(wèi)了(le)捍衛修美(měi)樂(yuè)的(de)市¥α"(shì)場(chǎng),艾伯維一(yī)直在進行 ↔φ∑(xíng)**訴訟。三星Bioepis、"'邁蘭、山(shān)德士、費(fèi)森(sēn)尤斯卡比等公司均已達成協議(yì),修美(©↔γ¥měi)樂(yuè)生(shēng)物(wù)仿制(zhì£≠)藥要(yào)在2023年(nián)後才可(kě)在美(měi)國(guó)市><✘σ(shì)場(chǎng)上(shàng)市(shì)。另外(wài)安進也(yě)通(tōng→¥)過向艾伯維支付授權費(fèi),獲得(de)2023年(nián)1π★月(yuè)31日(rì)起在歐洲推出其生(shēng)物(wù)仿制(§♦'zhì)藥的(de)權利。在歐洲市(shì)場(chǎng),艾伯維則采取降∏€∞ε價策略來(lái)對(duì)抗仿制(zhì)×∏λ藥的(de)競争,相(xiàng)關報(bào)道(dào)♥ ¥透露,艾伯維通(tōng)過以提供低(dī)于标價80%的(de)價 λ<↑格,使修美(měi)樂(yuè)成功進入歐β∑→洲的(de)國(guó)家(jiā)招标™£采購(gòu)。新基的(de)瑞複美(měi)(R♣δevlimid)2018年(nián)創造了(le)96億美(měi)元的(de₹≠)銷售額,位列第二,但(dàn)與修美(měi)樂(y≈₽σuè)還(hái)有(yǒu)近(jìn←∞>)一(yī)半的(de)差距。手握重磅産品瑞複美(měi)成為(wèi)新基吸 >♦δ引BMS收購(gòu)的(de)重要(yà♥§®o)原因,不(bù)過由于BMS部分(fēn)股東(dōng ∏)在近(jìn)期提出了(le)反對(d ≥ uì)意見(jiàn),其能(néng)否*終♣&将新基拿(ná)下(xià),還(hái)要(yào)看(kàn)BMS将在4月(y→αuè)舉行(xíng)的(de)年(nián)度股東(dōng)會(huì)議(y¥₽→'ì)的(de)商議(yì)結果。默沙東(dōng)的(de)PD-1抗癌藥可(kě®★)瑞達(Keytruda)過去(qù)一(yī)年(nián)的(de)銷售額強勢增長'ε≈™(cháng)了(le)89%,從(cóng)此前銷售排名前十以外(wài)的(• ♥de)位置沖至第三,達72億美(měi)元。有(yǒu"¥)海(hǎi)外(wài)分(fēn)析師(shī)認為(wèi),中國(guó)市(shì)場♥ (chǎng)将成為(wèi)未來(lái)可(kě)瑞達的(de)關鍵市(shì)場(c¥✘hǎng),有(yǒu)望成為(wèi)該市(shì)場(αγ ≤chǎng)未來(lái)的(de)重磅藥。目前可(kě)γ÷→™瑞達在中國(guó)僅獲批了(le)不(bù)可(kě)切除φ€Ω♣或轉移性黑(hēi)色素瘤的(de)适應症,如(rú)果有(yǒδ₽u)肺癌等新适應症獲批将創造更多(duō)銷售。*早進入市(§shì)場(chǎng)的(de)PD-1抗癌藥,BMS→☆λβ的(de)歐狄沃(Opdivo)2018銷售額為(wèi)67億美(měi)元,增長(chá$♥ng)暫時(shí)不(bù)及默沙東(dōng↕★>≤)K藥。從(cóng)公司排名看(kàn),輝瑞、羅氏、諾華、強生(shē ∏↔ng)、賽諾菲以超400億美(měi)元的(de±✘α✘)年(nián)銷售占據前五。輝瑞以477億美(≈¥÷©měi)元的(de)銷售額領跑全球藥企。乳腺癌藥物(&®wù)愛(ài)博新(Ibrance)、沛兒(ér)13疫苗和(hé)立₩≠∞≤普妥成為(wèi)輝瑞業(yè)績來(lái)源的(de)主&γ∑α力。2019年(nián),輝瑞将全球業(yè)務重組為(wèi)三個(gè)部門(mén)☆>∞→,分(fēn)别是(shì)專注創新藥的(de) <業(yè)務部門(mén)Biopharmaγσ↑ceuticals Group,成熟藥品業(yè)務部門(mén)Upjohn以÷Ω>₽及消費(fèi)者健康業(yè)務部門(mφ®™én)Consumer Healthcare,其中很(hěn)重要(yào)β✔♣的(de)出發點就(jiù)是(shì)促進新興市(shì<π₽)場(chǎng)和(hé)中國(guó)市(shì)場(chǎ←✘♣ng)的(de)增長(cháng),并将在華設立Upjohn部門(mén)。憑借赫賽汀、安維汀γ∞δ、美(měi)羅華、帕羅嘉(Perjeta)、Ocrevβ&¶us等明(míng)星産品,羅氏從(cóng)2017年(nián)的(de)榜÷↓$單第三位上(shàng)升至第二,公司創造了(le)≈≤∞446億美(měi)元的(de)年(nián)銷售。其中,赫賽汀、安™≈維汀、美(měi)羅華均位列全球十大(dà)暢銷藥中,但& (dàn)這(zhè)三款均在美(měi)國(guó)✔♥市(shì)場(chǎng)有(yǒu)獲批∞Ω的(de)仿制(zhì)藥,作(zuò)為(wèi)羅氏的(☆λααde)重磅産品未來(lái)需要(yào)應對(duì)仿制(zhì)藥帶來(lλ∞¶ái)的(de)市(shì)場(chǎng)沖©®擊。安進是(shì)前十強的(de)新進者,心血管藥物(wù)±£→Repatha和(hé)骨質疏松症藥物(w&↕≈ù)Prolia的(de)超預期增長(cháng),一(yī)定程度彌補了(le)由₩β∑♣于恩利的(de)市(shì)場(chǎng)份☆©↑額受仿制(zhì)藥侵蝕帶來(lái)的(de)空(kōng)缺。