藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天醫(yī)藥闆塊1.4+₩♦7倒逼企業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(yī)緻性評♣<價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影←​Ω (yǐng)響下(xià)，國(guó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shu↓€λ"ǐ)平重複申報(bào)現(xiàn)象在減少(shǎ↔εo)，新藥的(de)申報(bào)數(shùσ≠∞)量正逐步上(shàng)升。尤其是(shì)2019年(÷♦​"nián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推廣到(dào)全≠"©國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zhì)藥将會(huì)面臨價格戰。仿制®↔φ(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)趨勢将會(huì)是(shì)銷售量"​ 上(shàng)升但(dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利潤高(gāo)且市(shì)場↓¥≠(chǎng)規模已經培養好(hǎo)的(de)産品總是(shì)被紮堆申→☆φ報(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難度加大(÷>©dà)。對(duì)于追求利潤的(de)企業(y∏•è)，創新藥是(shì)其中一(yī)個(gè)方向。2.中¶‍醫(yī)藥發展新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(✘"yuè)24日(rì)，中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議‍¶ε (yì)召開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了(le>π↑)《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(qū©&∑)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò÷✘"∏)方案》會(huì)議(yì)強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建δ✘✘設試點，主要(yào)任務是(shì)在北(b₹♣ ←ěi)京、上(shàng)海(hǎi)等醫(yī)療資源富集地(dì↕↑↕)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōng)過建®↕設分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī↑σ)構，促進醫(yī)師(shī)多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方式，'∏在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相→♦♦₩(xiàng)對(duì)薄弱地(dì)區(qū)建設₩✘€ 區(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(rén)工φ₹•♦(gōng)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì)術(shù)，♠≥推動優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，更好(hǎo)λ₹滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Gal✔♠ apagos公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利 €德科(kē)學宣布和(hé)Galapagos←≈♠公司達成長(cháng)達10年(nián)的(de)全球研發合作‌∏☆Ω(zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利德≠ ↓将獲得(de)一(yī)系列創新的(de)化(huà)合物(wù)組合，包括目前δ↓≤正在進行(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分(fēn)子(z →φǐ)、超過20個(gè)臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得(de)到(dào)驗×↕α 證的(de)藥物(wù)發現(xiàn)平台。此外(wài)，γδ∑吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(wài)所有(yǒu)國✘' ε(guó)家(jiā)開(kāi)發和(hé)商業(yè‍ ✘↑)化(huà)Galapagos所有(yǒu)當前和(hé®‍∞)未來(lái)項目的(de)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.衛生(shēng ₩✘)健康領域的(de)兩個(gè)重磅文(wén♦φ★)件(jiàn)出台中央全面深化(huà)改革委員(β&γyuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)，審議(yì)通(•αtōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區‍β™(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zu↓♥​ò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yào)∏♠求，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(hé)國(guó)家(jiā)區(qū)®≥¶域醫(yī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模的(de)醫(yī)院為(w$'₩Ωèi)主體(tǐ)，聯合本區(qū)域內(∞•nèi)其他(tā)醫(yī)院（含1家(jiā ¥)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域中心的(de)功♥≥★能(néng)和(hé)任務。主體(tǐ)醫≥×(yī)院具有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)***臨床重點↕δ↑↕專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(xiàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yà↑♣☆o)專科(kē)；滿足疑難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、病種≥≈分(fēn)布和(hé)患者來(lái)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(de'♥λ÷)設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由優時(shí♠λ)比（UCB）研發，于2008年(nián)4月(Ω& yuè)22日(rì)獲得(de)美(měi)國(guó)食品藥品'​管理(lǐ)局（FDA）批準，2008年(nián)5月(yuè)21日(rì)獲β®₽得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）批準，2012年(niánα≥¶)12月(yuè)25日(rì)獲得(de)日(rì)本₽✘≠↔醫(yī)藥品醫(yī)療器(qì)械綜合§δ機(jī)構（PMDA）批準上(shàng)市(shì)，該藥批準的(de)适應症為(wèi)克羅←δ♣×恩氏病、類風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑÷±病性關節炎和(hé)強直性脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gā≈δπ§o)法知(zhī)産法庭赴南(nán)京審理(l↓¥™εǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)午，*高(g↑&ε↑āo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南§±✘(nán)京，對(duì)上(shàng)訴人(rén)王♣γ業(yè)慈與被上(shàng)訴人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛♥×實業(yè)有(yǒu)限公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠(chǎng)、江©↓蘇精工(gōng)泵業(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(j↔'ī)電(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家(ji$£πā)機(jī)構侵害發明(míng)＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xí÷↓ng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次↕∞↓™系列案件(jiàn)的(de)審理(lǐ)是(shì)*♦•高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭**開₩ ←↕(kāi)展的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)現(xiàn)≤ ‌有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否®∞>φ成立。現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(s©↕hì)案件(jiàn)中常見(jiàn)的©φ•(de)抗辯事(shì)由，但(dàn)是(shì)在司♣™σ∏法實踐中存在諸多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及現(x  iàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)時(shí)間(jiān)點的(de)确定等事(shìα↕)實查明(míng)問(wèn)題，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(s↕‍hù)能(néng)否結合等法律适用(yòng)問(wèn) ∑♦→題，又(yòu)涉及＊＊侵權民(mín)事(shì)認定&✘≠與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異問(wèn)題。該案的(d$£±e)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘清相(xiàng∞₩₹β)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)裁判标準也(yě)具有(yǒu)積☆€®極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià)半年(nián)知(zhī)₩•識産權領域更多(duō)新政策将出台7月(yuè)24日(rì)，國(gu γ♠ó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行(xíng)國(guó)務院政策例行(xíng)吹風(fē☆¥φ¥ng)會(huì)，請(qǐng)國(guó)家(jiā)知(zhī)識産↑εΩ權局副局長(cháng)趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局條‍‍☆∑法司司長(cháng)宋建華、國(guó)家(jiā)知↑®↓↓(zhī)識産權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張志(zhì)成介δ¥←紹全面加強知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答(dá>§∑±)記者問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛介紹了(le)' ∑<知(zhī)産保護工(gōng)作(zuò)的(♣§de)主要(yào)舉措：加強制(zhì)度建設，完善法規政策體(t∏φ®ǐ)系；加強源頭保護，提高(gāo)審查質量和(hé)'€效率；加強行(xíng)政司法保護,加強執法指‌'​φ導；加強保護能(néng)力建設，健全保護工♥σ(gōng)作(zuò)體(tǐ)系；加強保護國(guó)際合作(zuò)。下(xiα"≤πà)一(yī)步，知(zhī)識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部門(m₹βΩ≠én)，深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(de)重大(dà)決策部署，落實好(hǎo)國≈¶>¶(guó)務院第57次常務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步強化÷✘♣(huà)知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實保護各類市(shì)場(← ∏chǎng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(yī)是(shì)繼續≠&•加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)系建設，二是(shì)持續強₩λ化(huà)行(xíng)政及司法保護，三是(shì)繼續提升知>≠(zhī)識産權審查質量和(hé)效率，四是(shì)更大(dà£÷↑)力度加強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定：單位可(kě)将科(kē)技(j∑©πì)成果的(de)知(zhī)識産權給予完成人(rén)7月(yuè)24日(rì)上(shà÷¥φng)午，北(běi)京市(shì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(huà)條例（草→★←<(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì) φ十五屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第十四次會(≠©₹huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(cǎo)案）明(míng)确，高(÷&gāo)校(xiào)院所可(kě)自(z←¥ì)行(xíng)實施成果轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入留歸←<β本單位，單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完≈β©成人(rén)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)為(★λ¶wèi)職稱評審依據。條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(l£→®e)獎勵和(hé)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(y∑®÷ī)步明(míng)确了(le)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，條例（草(σ>cǎo)案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē)技(∏•jì)成果轉化(huà)人(rén)才培養和(hé)引進政策，落實北(‌&&$běi)京引進的(de)科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(€∑$™rén)才在落戶、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(zǐ)女(φ♠>nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(de)待遇。4. 2019全球創新↑≠γ÷指數(shù)發布：中國(guó)排名再創∞&₩新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數(shù)在印度首都(dōu)新德裡​πε(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)保持上(shàn♦✔±g)升勢頭，排在第14位，較去(qù)年(nián)上(shàng¶±)升3個(gè)位次。根據新發布的(de)指數(shù) ♦& ，前十名分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)♦★←♠國(guó)、荷蘭、英國(guó)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、***。中€ ≤÷國(guó)排在第14位，較去(qù)年(nián)的(d♠✔e)第17位上(shàng)升3位。印度位列第52位，比上¥<©(shàng)年(nián)的(de)第57位上(shàng)升5位，為(wèi)南(ná→©n)亞各國(guó)中*高(gāo)。中國(guó)排名上(shàng)升的(>×αde)結果印證了(le)世界知(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯·高(∞ε"gāo)銳之前的(de)預測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi)¥ φ瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)對(duì)2019年(nián)中國(guó↔↓★)在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi)多(duō)年(niá®≈₽×n)來(lái)中國(guó)一(yī)直将創新納入經濟發展戰略和(hé)方向，并♥™≠在過去(qù)40年(nián)裡(lǐ)建立了(le)“**的(de)知(zhī)識産σ♥÷權基礎體(tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng→₩&)文(wén)件(jiàn)翻譯的(de)規定2019年(nián)9月(yuè)25日(rì♦©₹)，澳大(dà)利亞《2019年(nián)知(zhī)識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與≈‍其他(tā)措施）》将會(huì)正式生(shēng)效。據悉，這(z₽αhè)部法律将會(huì)删除掉當前強制(z£∞< hì)要(yào)求提交英文(wén)＊＊文(∑↓∏<wén)件(jiàn)的(de)外(wài)國 £'(guó)申請(qǐng)人(rén)還(hái)要( ✘yào)再提供一(yī)份翻譯驗證證明(mí®₽ng)的(de)規定。對(duì)此，澳大₹§↕(dà)利亞政府的(de)态度是(shì)由于大(dà)多(duō)數(sh₽↔ù)譯文(wén)都(dōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來(lái)太多©™(duō)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提供$¶€翻譯驗證證明(míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人(rén)平添了(l"‍±e)一(yī)些(xiē)負擔。因此，新的(d ‍e)修正法案将會(huì)删除掉這(zhè)個π<(gè)規定，進一(yī)步幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局的(de)審查™♦要(yào)求與其他(tā)幾個(gè)同樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōnβ✘< g)作(zuò)語言的(de)知(zhī)識産權局（諸如(rú)加拿(ná)σ§‍大(dà)、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的(de)＊＊局）保持一(yī)緻。