藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼&♥ 企業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(yī)緻性評價、4+7帶量采購(gòu)•✔、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng)響下(xià)，國(gu™✘"‌ó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重複申★♥€報(bào)現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(bΩ✔ào)數(shù)量正逐步上(shàng↓↕)升。尤其是(shì)2019年(nián)4+7帶量采購(gòu$¶>​)将會(huì)推廣到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(d☆×e)仿制(zhì)藥将會(huì)面臨價格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎn×✔₩g)的(de)趨勢将會(huì)是(shì)銷售量上(shàng)升但(dàn)是÷≤•(shì)銷售額下(xià)降。利潤高(gāo)且市(shì)場(chǎng)規模$σ₽已經培養好(hǎo)的(de)産品總是(shì)被紮堆申λπ§♣報(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立₩γ項難度加大(dà)。對(duì)于追求利潤的(de)企業(yè)，創新藥是(shì)其中一(yπ'ī)個(gè)方向。2.中醫(yī)藥發展新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵‌≠>中醫(yī)藥傳承創新7月(yuè)24日(r✔↓↔ì)，中央全面深化(huà)改革委員(yuán≥↔≠)會(huì)第九次會(huì)議(yì)召開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了(le)↓≠《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(qū¥☆ λ)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(hu∞"§≈ì)議(yì)強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點，₹✔π±主要(yào)任務是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)等醫(yī)療α"資源富集地(dì)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構™↕，通(tōng)過建設分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫(yī)師(₹∏±shī)多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方式，在患者流出多(duō↕>)、醫(yī)療資源相(xiàng)對(duì)薄弱地(d×'ì)區(qū)建設區(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(₹ππrén)工(gōng)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進∑↓技(jì)術(shù)，推動優質醫(yī)療資源↔≤ ₹集團化(huà)發展，更好(hǎo)滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利€'λ≥德科(kē)學與Galapagos公司合£♥作(zuò)研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布 Ω↔和(hé)Galapagos公司達成長(c££¶háng)達10年(nián)的(de)全球研發合作(zuò)協議(yì)根據協議​→(yì)，吉利德将獲得(de)一(yī)系列創新的(de)化(huà)合物(wù)組™™​∏合，包括目前正在進行(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分(fēn)子(zǐ)、超過20£✔★¥個(gè)臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得(de)到(dào)驗證的(de)藥物(w↓∞ù)發現(xiàn)平台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲<σ•以外(wài)所有(yǒu)國(guó)家(jiā)開(kāi)發和(hé)商業(yè)化(huàα♦® )Galapagos所有(yǒu)當前和(hé)未來(lá©↓i)項目的(de)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.衛生(sβ€φhēng)健康領域的(de)兩個(gè)重磅文(wén)件(jiπε"βàn)出台中央全面深化(huà)改革委員(yuá♣$"n)會(huì)第九次會(huì)議(yì)，審議(yì)通(π÷ ‌tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(ε>₽jiàn)》和(hé)《區(qū)域醫(yī)療₹←中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yào)求 ±，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(hé)國(guó)家(jiā)區(qū)域醫(y✘σī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模的(deα ε÷)醫(yī)院為(wèi)主體(tǐ)，聯合本區(qū)域內(nèi)其他(tā)醫(yīδ↔>)院（含1家(jiā)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域中心的(de)功能(n£↑₽éng)和(hé)任務。主體(tǐ)醫(yī)院具‌∞λ♥有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)***臨床重點專科(kē)建設項目，₩×♥覆蓋與其職責任務相(xiàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿足≤₹疑難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、病種分(fēn)布和(hé)患者來(lái✘↓↓)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(de)設置标準5.UC↓♣B Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB）研發，于2↔÷™008年(nián)4月(yuè)22日(rì)獲得(de)美(měi)₹↑國(guó)食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，2008年(nián)5月(yuè)2☆♥1日(rì)獲得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EM¶'A）批準，2012年(nián)12月(y€≈♣₩uè)25日(rì)獲得(de)日(rì)本醫(yī £)藥品醫(yī)療器(qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準上(shàng)市(♦✘™¥shì)，該藥批準的(de)适應症為(wèi)克羅恩氏病、類‌$‍風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)強直性脊柱±← ¥炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知(zhφ™✔ī)産法庭赴南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(s÷ $hàng)午，*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī®×•✘)識産權法庭奔赴南(nán)京，對(duì)上(s↔↑hàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàng)訴人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)∏→泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有(yǒu)限公司、徐州九龍水(shuǐ)Ωπ∞&泵廠(chǎng)、江蘇精工(gōng)泵業(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(jī)電α>♥σ(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家(jiā)機(jφ ī)構侵害發明(míng)＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(x♠<✘íng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次系列案件(jiàn)的(de)Ω©審理(lǐ)是(shì)*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī§☆←₽)識産權法庭**開(kāi)展的(de)巡回審 ₽§→判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)現(xiàn)有(yǒu)技(jì)•±∞​術(shù)抗辯是(shì)否成立。現(x£≠♠iàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mí ≤•n)事(shì)案件(jiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(sh'∞♦αì)由，但(dàn)是(shì)在司法實踐中存在諸多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及δ♥現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shùΩ♠ )時(shí)間(jiān)點的(de)确定等事(shì)實查明(míng)問(wèn)←↑≠δ題，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)能(né₹®ng)否結合等法律适用(yòng)問(wèn)題，又(yòu)涉™βα≠及＊＊侵權民(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)♠€≠¥政認定标準差異問(wèn)題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(y"♦Ωǒu)助于厘清相(xiàng)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)¶±←裁判标準也(yě)具有(yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：™δ下(xià)半年(nián)知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将出台7月(yuè)<₽♣24日(rì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行(±←♥λxíng)國(guó)務院政策例行(xíng)吹風(fēng)會(huì)，≈β請(qǐng)國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(cháng)趙剛←α÷®、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局條法司司長(cháng)宋建華、國(guó)家(ji≠★☆ā)知(zhī)識産權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張志(zhì)成介↕λ紹全面加強知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)∏♣↓λ*新進展情況，并答(dá)記者問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛介紹了(le)₹'↓知(zhī)産保護工(gōng)作(zuò)的(d© e)主要(yào)舉措：加強制(zhì)度建設，完善法©±β規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提高(gāo)審查質量和(hé)效率；加強行(∏↔↑Ωxíng)政司法保護,加強執法指導；加強≤<↓保護能(néng)力建設，健全保護工(gōng)作(zuò)體(tǐπ↔♣&)系；加強保護國(guó)際合作(zuò)。♠φ₩ 下(xià)一(yī)步，知(zhī)識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部♠♣≈‍門(mén)，深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(de)重大(dà)決策部署，↔ε落實好(hǎo)國(guó)務院第57次常務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步強化(huà≠ )知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實保護各類市(shì)場(chǎng)主λλ體(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(yī)是£±¶₽(shì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)  ≥系建設，二是(shì)持續強化(huà)行(xíng)✘‌→政及司法保護，三是(shì)繼續提升知(zhī)識産權審查質量和(hé)效率，四是(shì)更大α★≤​(dà)力度加強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定：單位可(kě)将科♥βλα(kē)技(jì)成果的(de)知(zhī)識産權'λ"¶給予完成人(rén)7月(yuè)24日(rì)上(shàng)午，Ω ↓北(běi)京市(shì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(huà)條'>₽ε例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五屆人(rén'π)大(dà)常委會(huì)第十四次會(huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(cǎo)案'→）明(míng)确，高(gāo)校(xiào)院所可(kě)自(zì)行(xíng)實施成果'™轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入留歸本單位，單位可±→≥(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給¶γ•予完成人(rén)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)✘δγ為(wèi)職稱評審依據。條例（草(cǎo)案）細•±化(huà)了(le)獎勵和(hé)報(bào)酬等♣∞×收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī)步明(míng)确了(le)收入分($±&•fēn)配比例。同時(shí)，條例（草(cǎo)₽​ ε案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē φ≤​)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)♠↕才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進的(de)科(kē)技(jì)成果轉化(huà∞✘)人(rén)才在落戶、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(φΩ↕↕zǐ)女(nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(de)待遇。4. 2019全球創新指數(sh★↑☆©ù)發布：中國(guó)排名再創新高(gāo)2♦×♥019年(nián)全球創新指數(shù)在印度首都(dōu)新德裡(lǐ)♥♣‍發布，中國(guó)連續第四年(nián)保持上(shàng)升勢頭，排在第14位，較去(qù)年α ★(nián)上(shàng)升3個(gè)位次。根據新發<♥ 布的(de)指數(shù)，前十名分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guγ≠ó)、荷蘭、英國(guó)、芬蘭、丹麥、新∏∞✔加坡、德國(guó)、***。中國(guó)排在第1∑☆₽®4位，較去(qù)年(nián)的(de)第17位上(shàng)升≈α3位。印度位列第52位，比上(shàng)年(nián)∏☆§的(de)第57位上(shàng)升5位，為(wèi)南(nán)亞各國(guó)¶≠中*高(gāo)。中國(guó)排名上(shàng)升的(de)結果印證了(le)世≠✔↔界知(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯·高(gāo)銳之前的(d>σe)預測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi)±>♥瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)對(d‌₽↔‍uì)2019年(nián)中國(guó)在<&$全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi)多(du‌ ∏ō)年(nián)來(lái)中國(guó)一(yī)直将創新納入經濟發展戰略和(h₹®λ‍é)方向，并在過去(qù)40年(nián)裡(lǐ)建立了(le)“**的(de)★ 知(zhī)識産權基礎體(tǐ)系”。5.澳大(dà↑δ)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng)文 ←(wén)件(jiàn)翻譯的(de)規定2019年(nián)9月Ω‌(yuè)25日(rì)，澳大(dà)利亞《2019年(nián)知(z₩$∑≠hī)識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會(©★φ huì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當前強制>♠ (zhì)要(yào)求提交英文(wén)＊＊文(wén)件(jiàn)的(de)外(w ≤÷'ài)國(guó)申請(qǐng)人(r​✘>×én)還(hái)要(yào)再提供一(♦γ÷​yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(duì)此，澳大(÷α​∞dà)利亞政府的(de)态度是(shì)由于大(dà)多(duō)數(shù)譯文(wén)都‌ (dōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來(lái)太多(∑ duō)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提供翻↔ ↓譯驗證證明(míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人(rén)平添了π£(le)一(yī)些(xiē)負擔。因此，新的(de)修正法案将會(h∏≤uì)删除掉這(zhè)個(gè)規定，進一(yī)步幫助澳大(dà)利©Ω亞知(zhī)識産權局的(de)審查要(yào)求與其他(tā)幾個‌≥(gè)同樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōn®β↑←g)作(zuò)語言的(de)知(zhī)識産權局（諸如(rπ₩ €ú)加拿(ná)大(dà)、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的(de)＊＊局→§）保持一(yī)緻。