藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈&nb★$₽λsp;今天醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼企業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(©±yī)緻性評價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng÷γ)響下(xià)，國(guó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重'≤複申報(bào)現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(bào)數(∏↕↓shù)量正逐步上(shàng)升。尤其是(shì)2019年(nián§←)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推廣σ≤Ω到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zh쀩)藥将會(huì)面臨價格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)趨勢将會∏≥(huì)是(shì)銷售量上(shàn<÷∏×g)升但(dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利潤高(g$★āo)且市(shì)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo)的(de)産品總是(shì)®≠¶被紮堆申報(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難度加大(dà)¥‌。對(duì)于追求利潤的(de)企業(yè)，創新藥是↑δ(shì)其中一(yī)個(gè)方向。2.中醫(yī)Ω↔€₩藥發展新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(yuè)2&☆4日(rì)，中央全面深化(huà)改革委員(yuá→↓ n)會(huì)第九次會(huì)議(yì)召開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了(le)δ₩δ《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區<δ™♥(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議(yì)強∞ε$€調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點，主要δ∞(yào)任務是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)等醫(yī)"π→λ療資源富集地(dì)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōng)過建設★"≥分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫(yī)師(shī)多(duō)點執業£γ≤π(yè)等多(duō)種方式，在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相(xiàng)對(d‍✘uì)薄弱地(dì)區(qū)建設區(qū)域¥∞ε醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(rén)工(gōng→✔)智能(néng)、大(dà)數(shù)✘↓ 據等先進技(jì)術(shù)，推動優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，更好(h∏§✔¶ǎo)滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(kē'±&♠)學與Galapagos公司合作(zuò)研發革新λ≥療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和(hé)G≠↓alapagos公司達成長(cháng)達10年(nián)的(de)全球研α 發合作(zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利德将獲得(de)一(yī)系列創新的(d∏♣e)化(huà)合物(wù)組合，包括目前§♠正在進行(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分(fē♠σn)子(zǐ)、超過20個(gè)臨床前項目和(hé ®₽​)一(yī)個(gè)已經得(de)到(dào)驗證的(de)藥物(≥σ₹ wù)發現(xiàn)平台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(∏‌wài)所有(yǒu)國(guó)家(jiā)開(kāi)發和(←∞♦¥hé)商業(yè)化(huà)Galapagos所有(y∏≈πǒu)當前和(hé)未來(lái)項目的(d'→e)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。♣€4.衛生(shēng)健康領域的(de)兩個(gè)重磅文(wén)件(jiàn)出£ £δ台中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)，審&φ£™議(yì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiφ≥€àn)》和(hé)《區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)σ✔±作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yào)求，國(guó)家☆×₽(jiā)醫(yī)學中心和(hé)國(guó)家(jiā)區(qū)域醫( €™yī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模的(de)醫(yī)院為(wèi)主體(tǐ)，φ×<δ聯合本區(qū)域內(nèi)其他(tā)醫(yī)院 →‍σ（含1家(jiā)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔®↑×區(qū)域中心的(de)功能(néng)和(hé)任務。主體(tǐ)≤↕醫(yī)院具有(yǒu)一(yī)定數(shù‌​Ω)量的(de)***臨床重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其¥ ​σ職責任務相(xiàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào)專科​α(kē)；滿足疑難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、病種分(fēn≤∑‍)布和(hé)患者來(lái)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的 ¶λ(de)設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單¥ε¶抗注射液]培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB）研發，于2008年(nián)4月(yuè)2π±β≤2日(rì)獲得(de)美(měi)國(guó)食品藥品管理(lǐ)局（•×FDA）批準，2008年(nián)5月(yuè)21日(&£÷rì)獲得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）®₩""批準，2012年(nián)12月(yu ©≤ è)25日(rì)獲得(de)日(rì)本醫(y∞ε∏ī)藥品醫(yī)療器(qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準上(shà€★ng)市(shì)，該藥批準的(de)适應症為(wèi)克羅恩氏病、類風(fēn∞•" g)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)強直性脊♥¶柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知(zhī)産法庭赴南(ná↕÷$×n)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)午，*高(gāo)人(rén)民(mí©★•∏n)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南(nán)京，對(duì‌₩)上(shàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàng)訴人(rén)↕γΩ徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有(yǒu)限公司、徐州九龍水(sh∞→uǐ)泵廠(chǎng)、江蘇精工(gōng)泵業 &φ(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(jī)電(diàn)制(zhì)造有(y​☆★ǒu)限公司5家(jiā)機(jī)構侵害發明(míng)＊& €＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíng)了(le)巡回審判。據了(le)♠₽γ®解，本次系列案件(jiàn)的(de)審理(lǐ)是(shì)*高✘↓≤(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭**開(kāi)展的 $↓(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)現(xiàn)有(yǒu)φ§技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立。現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shùα  ∞)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(shì)案件(jiàn)‌♣♠中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(dàn)是(shì)在司法實£®♥踐中存在諸多(duō)适用(yòng)難σ≤γ點。本案既涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術¥€(shù)時(shí)間(jiān)點的(de)确定等事(shì)實查明(míng)問(wèn)題>→，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)€¶©術(shù)能(néng)否結合等法律适用(yòng)問(wèn)•↕ •題，又(yòu)涉及＊＊侵權民(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定>☆标準差異問(wèn)題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘清‌'®€相(xiàng)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)裁判标準也$€(yě)具有(yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià₩£☆ )半年(nián)知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将π>出台7月(yuè)24日(rì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(≤$☆běi)京舉行(xíng)國(guó)務院政策例行(€×↑βxíng)吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國(guó)家(jiā)知(₩→zhī)識産權局副局長(cháng)趙剛、國(guó)家(jiā)知©♠‌→(zhī)識産權局條法司司長(cháng)宋建華、國(guφ↕ó)家(jiā)知(zhī)識産權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張志(zσδ♥hì)成介紹全面加強知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答( ♦≠dá)記者問(wèn)。會(huì)上(shà♥¶ng)，趙剛介紹了(le)知(zhī)産保護工(gōng)作(zuò)的(de)主要(yào)‌δ↕舉措：加強制(zhì)度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提高(≈&γ±gāo)審查質量和(hé)效率；加強行(xíng)政司法保護,加強執法€≤指導；加強保護能(néng)力建設，健全保護工(gōng)作(z←↕uò)體(tǐ)系；加強保護國(guó)際合作(zuò)。下(xià)一(yβ♦ī)步，知(zhī)識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)，σ ≈深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(de)重大(d≤•β☆à)決策部署，落實好(hǎo)國(guó€∞€ )務院第57次常務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步強化(huà)知(zhī)識産權保護工(≠'gōng)作(zuò)、切實保護各類市(shì)場(chǎ≤ ↕ng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(yī)是(sh≈↑¥ì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(≥βtǐ)系建設，二是(shì)持續強化(huà)行(xín₽ €©g)政及司法保護，三是(shì)繼續提升知(zhī)λ£識産權審查質量和(hé)效率，四是(shì)更大(dà)力©∏‍×度加強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定：單位可(kě)将 ★ <科(kē)技(jì)成果的(de)知(zhī)識産權給予完σ←∞&成人(rén)7月(yuè)24日(rì)上(shàng)午，北(běi★Ω )京市(shì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(huà)條例（草(cǎo)÷π案）提請(qǐng)市(shì)十五屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第十四次會₩Ω"↔(huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(cǎ☆≠ε o)案）明(míng)确，高(gāo)校(xiào™♣↑≠)院所可(kě)自(zì)行(xíng)實施成果轉化(₽£γhuà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入留歸本單位，單位可(β₽kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完成人(ré≥≠‌n)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)為(wèi)職稱評審依據。條例（草(cǎoΩ♣φ)案）細化(huà)了(le)獎勵和(h飶)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì®ελ£)度，進一(yī)步明(míng)确了(le)收入分(fēn)配比例。同時(sh✘∏™<í)，條例（草(cǎo)案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉± φ化(huà)人(rén)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進的(d α±e)科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)才在落戶≠₽≥φ、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(zǐ)女∏‌(nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(de)待遇。4. 2019全球創新指數(shù)發布$×→：中國(guó)排名再創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數(shù)在印£γ↕度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)£​✔​保持上(shàng)升勢頭，排在第14位，較去(qù)年(nián♦₩φ®)上(shàng)升3個(gè)位次。根據新發布的(de)指數(s≥®‌£hù)，前十名分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、荷蘭、英國←ε♦φ(guó)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、'♥∏***。中國(guó)排在第14位，較去(q♥≤ù)年(nián)的(de)第17位上(±↑ ≥shàng)升3位。印度位列第52位，比上(shàng)±™ 年(nián)的(de)第57位上(shàng)升5位，為(wèi☆↑☆≈)南(nán)亞各國(guó)中*高(gāo)。中國(guó)排名≥✔上(shàng)升的(de)結果印證了(le♣≤™¥)世界知(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西¶☆¶(xī)斯·高(gāo)銳之前的(de)預測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(r×π®ì)內(nèi)瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)對(duì)2φ∞019年(nián)中國(guó)在全球創新指數(shù)中的(d↑πe)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi)多(duō)年(ni←±>án)來(lái)中國(guó)一(yī)直•×↑将創新納入經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年(nián)裡(lǐ)建立了(le÷®)“**的(de)知(zhī)識産權基礎體(©♠tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊＊申<←請(qǐng)文(wén)件(jiàn)翻譯的(dφσ<e)規定2019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳♦±大(dà)利亞《2019年(nián)知(zhī)識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他¶§(tā)措施）》将會(huì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(γ₽'$huì)删除掉當前強制(zhì)要(yào)求提交英文(wén)＊＊文(wén)件(jiàn)的(♣≤γde)外(wài)國(guó)申請(qǐng)人(rén)還(hái)要(yà&↑×o)再提供一(yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(du₽εε ì)此，澳大(dà)利亞政府的(de)态度是( " shì)由于大(dà)多(duō)數(shù)譯文(wén)都(dōu)很(hěn)準确而且沒有 &★(yǒu)帶來(lái)太多(duō)問(wèn)題，這(¥÷£≤zhè)種要(yào)求提供翻譯驗證證明(míng>• ♥)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐn↓£g)人(rén)平添了(le)一(yī)些(xiē)負擔。因此，新的(de★>δ)修正法案将會(huì)删除掉這(zhè)個(gè)規定，進一≤→™(yī)步幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局'<的(de)審查要(yào)求與其他(tā)幾個(gè)同樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōn≤φ€₩g)作(zuò)語言的(de)知(zhī)識産權局（諸如(rú)加拿(ná)大©♦(dà)、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的(de)＊＊局）保持一(yβ←&ī)緻。