藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天醫(yī)藥闆塊1.4+7λ₹φ倒逼企業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(↑¥<yī)緻性評價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(γ©duō)項影(yǐng)響下(xià)，國(g≠♠✔↔uó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重複申報(bào★←)現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(bào)數($βshù)量正逐步上(shàng)升。尤其是(sh ♣€ ì)2019年(nián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推Ω♣™廣到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zhì ≈÷←)藥将會(huì)面臨價格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)趨勢将會™♦‍(huì)是(shì)銷售量上(shàng)升但(dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利潤高×$(gāo)且市(shì)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo)的וΩ(de)産品總是(shì)被紮堆申報(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難β≠↓ε度加大(dà)。對(duì)于追求利潤的(de)企業(yè)，∞↑α♦創新藥是(shì)其中一(yī)個(gè)方向。2.中醫(yī)藥發展 ✘¥π新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(y↑≥uè)24日(rì)，中央全面深化(huà)改革委✔α>≈員(yuán)會(huì)第九次會(hu♣♣↕®ì)議(yì)召開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了(le"εφα)《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見"≈(jiàn)》和(hé)《區(qū)域醫(yī)療中心建÷₩設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議©↕&(yì)強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)§↑療中心建設試點，主要(yào)任務是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)等醫(♣γ✘yī)療資源富集地(dì)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tō↔δ$±ng)過建設分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促σ∏♥進醫(yī)師(shī)多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方式，在患者流出多÷÷↕±(duō)、醫(yī)療資源相(xiàng)對(duì)薄弱地(dì)區(↑‌qū)建設區(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(‍♠≈rén)工(gōng)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì)術(shù) '，推動優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，♣$÷​更好(hǎo)滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Gala♦<>pagos公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)≤α​學宣布和(hé)Galapagos公司達成長(cháng)達1↔♣∞<0年(nián)的(de)全球研發合作(zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利∏®德将獲得(de)一(yī)系列創新的(de)化(ππ≥huà)合物(wù)組合，包括目前正在進行δ₽(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分≠& Ω(fēn)子(zǐ)、超過20個(gè)臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得(de ∏≈)到(dào)驗證的(de)藥物(wù)∑↕發現(xiàn)平台。此外(wài)，吉利德還↑ (hái)将獲得(de)在歐洲以外(wài)所有(yǒu)國(guó)¶Ω家(jiā)開(kāi)發和(hé)商業(yè)化(huà)Galapagos所有©±γ(yǒu)當前和(hé)未來(lái)項目的(de&∑φ)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.≠✘γ衛生(shēng)健康領域的(de)兩個(gè)重磅文(wén)件↓±(jiàn)出台中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)'®>第九次會(huì)議(yì)，審議(yì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創↔₩新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(qū)域醫(y ‍☆☆ī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yà®±¶o)求，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(hé)國(∏♠¶>guó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模的(de)醫(yī ₽)院為(wèi)主體(tǐ)，聯合本區(qū)域內Ωα(nèi)其他(tā)醫(yī)院（含1家(jiā)中醫(yī)醫(yī)院）↓ "共同承擔區(qū)域中心的(de)功能(néng)和(hé)任務。主體(tǐ≤©←)醫(yī)院具有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)***臨床σα∑重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(x¥↓iàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿λ♠足疑難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、♦Ω☆±病種分(fēn)布和(hé)患者來(lái)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(de)σ₹設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由∏©優時(shí)比（UCB）研發，于2008年(nián)4月(π∞yuè)22日(rì)獲得(de)美(měi)國(guó)食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批♥¥∑準，2008年(nián)5月(yuè)21日(rì↑©)獲得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）批準≈£↓✔，2012年(nián)12月(yuè)25日(rì)獲得(d$"δe)日(rì)本醫(yī)藥品醫(yī)療器(qì)械綜合機(jī)構（PMDA®£）批準上(shàng)市(shì)，該藥批準的(de)适應症為(wèi)克羅恩氏病、類 ±風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)強直性脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1↕‌.*高(gāo)法知(zhī)産法庭赴南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上¶§♣λ(shàng)午，*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知→‍¥↓(zhī)識産權法庭奔赴南(nán)京，對(duì)上(shàn&☆g)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàng)訴人(ré∏©n)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有(yǒu)限公司、徐州九龍水(Ωπshuǐ)泵廠(chǎng)、江蘇精工(gōng)泵業(yè)有(yǒ∏¥♦u)限公司、徐州天龍機(jī)電(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家(jiā>↓≥)機(jī)構侵害發明(míng)＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíng≈γ₽)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次系列案件(jiàn)的(de)審理(lǐ‍§₽β)是(shì)*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī× $>)識産權法庭**開(kāi)展的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為∏‌π(wèi)現(xiàn)有(yǒu)技(jì)→¥ 術(shù)抗辯是(shì)否成立。現(λ→‌&xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(shì)案件(∏₽↔λjiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(dàn)是(shì)在司法實踐α★中存在諸多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及現(xiàn)'↔有(yǒu)技(jì)術(shù)時(shí)↔λ間(jiān)點的(de)确定等事(shì)實查明(míng)問(wèn)題，還(hái)涉" φ及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)能(né™'ng)否結合等法律适用(yòng)問(wèn)題，又(yòu)涉及＊≈¥λ±＊侵權民(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标ε→準差異問(wèn)題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘清相(xiàng♦∏±)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)裁判标準也(yě)具有↔​≥↔(yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：下™&βα(xià)半年(nián)知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将出台7月(yuè)24日(φ‍ rì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行(xíng)國(g₹  ∞uó)務院政策例行(xíng)吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國(↑∏£guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(cháng)趙剛、國(g₽★&→uó)家(jiā)知(zhī)識産權局條法司司長(cháng)宋建華、國(gu↓★∏₽ó)家(jiā)知(zhī)識産權局知(zhī)識産權保護司司長£¥(cháng)張志(zhì)成介紹全面加強≈÷♠€知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答(dá)記者‍  ₹問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛介紹了(le→★)知(zhī)産保護工(gōng)作(zuò¥£∏σ)的(de)主要(yào)舉措：加強制(zhì)度建設，完善法規政策體(tǐ)系♥✔；加強源頭保護，提高(gāo)審查質量和(hé)效率；加強行(xíng)政司♣‌♣法保護,加強執法指導；加強保護能(néng)力建設， ∏☆§健全保護工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系 ©∏；加強保護國(guó)際合作(zuò)。下(xià)一(yī)步，知(zhī₽‍←↓)識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)，$↕α♦深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(de)重大(dà)決策部署，落實好(hǎo)國(>¶guó)務院第57次常務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步強化β$(huà)知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實保護各類市(shì)場(ch ♦≥§ǎng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(yδ♥‌§ī)是(shì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ ✘)系建設，二是(shì)持續強化(huà)行(xíng)政及司法保護，三是(shì)繼續提升知‍♥"‍(zhī)識産權審查質量和(hé)效率，四是(shì)更大(dà)力度加強國(guó)際合作(zu≈Ωò)。3.北(běi)京拟規定：單位可(kě)将科(kē)技(jì✘♥→)成果的(de)知(zhī)識産權給予完成人(rén)7月(yλβ→uè)24日(rì)上(shàng)午，北(běi)京市(shì)促進科(δ× kē)技(jì)成果轉化(huà)條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市¥₩∞β(shì)十五屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第十四次會(huì)議(yì)¶ 審議(yì)。條例（草(cǎo)案）明(míng)确，高(gāo)校(xiào)院所可(γ ∏<kě)自(zì)行(xíng)實施成果轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入↕α"留歸本單位，單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完成人(rén£☆↓≠)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)為(wèi)$≠♠職稱評審依據。條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(le)獎勵和(hé)報(bào)酬÷¥↑✘等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī)步明(míng)确了(le)收入分(fēn)配比↕$例。同時(shí)，條例（草(cǎo)案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定π←γ∞科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(ré←♠'n)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進的(de)科(kē)技(jì)成λ§果轉化(huà)人(rén)才在落戶、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(zǐ)女(nǚ)就(★ ÷jiù)業(yè)等方面的(de)待遇。4. 2019全球創新指數ε✔♣♦(shù)發布：中國(guó)排名再創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數₩'(shù)在印度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四&δ'年(nián)保持上(shàng)升勢頭，€☆♠排在第14位，較去(qù)年(nián)上(shα∞✔"àng)升3個(gè)位次。根據新發布的(de)指數(shù)，前十名分( ↓₽>fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、荷蘭、英國(guó)、芬蘭、丹麥✔✘、新加坡、德國(guó)、***。中國(guó)排在第14位，較去(qù)年(nián)的(de↑γε✘)第17位上(shàng)升3位。印度位列第52位，₹≤δ比上(shàng)年(nián)的(de)第57位上(shàng©₽§♥)升5位，為(wèi)南(nán)亞各國(guó)中*高(÷™gāo)。中國(guó)排名上(shàng)升的(d✘₽®<e)結果印證了(le)世界知(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯·高≈↓λ(gāo)銳之前的(de)預測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi)©→瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)對(duì)2019年(nián)中國(g•​uó)在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi)多(d¶¥uō)年(nián)來(lái)中國(guó)一(yī)直♣®将創新納入經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)'∏40年(nián)裡(lǐ)建立了(le)“**的(de)知(zhī)識産權基礎體(tǐ)系”δγ♠。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng)文(wén)件(jiàn↓Ω÷)翻譯的(de)規定2019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳大(dà)利亞《Ω♣≥≤2019年(nián)知(zhī)識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會×λ™"(huì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當"↓∑ 前強制(zhì)要(yào)求提交英文(wén)≈₹±"＊＊文(wén)件(jiàn)的(de)外(wài)國(guó)申請(qǐng)人(rén)±¥↕還(hái)要(yào)再提供一(yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(duì)≤₩‌€此，澳大(dà)利亞政府的(de)态度是(shì)由于大¥↓×(dà)多(duō)數(shù)譯文(wén)σ‍÷都(dōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來(lái)太多(duō)問(wèn)題，σ↔‌ 這(zhè)種要(yào)求提供翻譯驗證證明(♠♥÷míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人(rén©>'↓)平添了(le)一(yī)些(xiē)負擔。因♣←↓此，新的(de)修正法案将會(huì)删除掉這(zhè)個(gλ¶ è)規定，進一(yī)步幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局的(de)π"∑¶審查要(yào)求與其他(tā)幾個(gè)同樣以英語作(zuò)為(wèiλ→)工(gōng)作(zuò)語言的(de)知(zhī)識産權局（諸如(rú)加拿γγ&(ná)大(dà)、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的(Ωσde)＊＊局）保持一(yī)緻。