藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈&§≥nbsp;今天醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼企€∞&★業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(yī)緻性‍∞••評價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng)響下♠‍♥(xià)，國(guó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重複申♥α報(bào)現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de←★)申報(bào)數(shù)量正逐步上(shàng)升。尤其是(σ✘shì)2019年(nián)4+7帶量采購(gò€↓u)将會(huì)推廣到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目$λ錄的(de)仿制(zhì)藥将會(huì)面臨價 ∑★∑格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)趨勢将會(huì)是(sh‍₽γ∏ì)銷售量上(shàng)升但(dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利潤高(gāo£♣•φ)且市(shì)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo)的(de)産品總是(shì)被γ↓∏✘紮堆申報(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難度加大('¥φ≥dà)。對(duì)于追求利潤的(de)企→≈σ業(yè)，創新藥是(shì)其中一(yī)個(gè)方向。2.中醫(yī)藥發展新動₽λ力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(yuè)24日(rì)，中π↑央全面深化(huà)改革委員(yuán) ©會(huì)第九次會(huì)議(yì)召開(kāi)，審議₹≠γ (yì)通(tōng)過了(le)《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展≈₩的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(qū)域醫(yī☆≠)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議(γ£₩♣yì)強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設∑✔試點，主要(yào)任務是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)等醫♦≈(yī)療資源富集地(dì)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōng)過建設∑→分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，γ≤×"促進醫(yī)師(shī)多(duō)點執業(yè)等多(©×duō)種方式，在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相β Ω(xiàng)對(duì)薄弱地(dì)區(qū)建設區φ✘↓✔(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòn$​≤αg)人(rén)工(gōng)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技<®(jì)術(shù)，推動優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，γ'&γ更好(hǎo)滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Galapa↕>$gos公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和↕•§∑(hé)Galapagos公司達成長(cháng)→®®★達10年(nián)的(de)全球研發合作(zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉®±​♠利德将獲得(de)一(yī)系列創新的(de)化(huà)合φ'¥物(wù)組合，包括目前正在進行(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分(fēn)子(♥™φzǐ)、超過20個(gè)臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得$ →∑(de)到(dào)驗證的(de)藥物(wù)發現(xiàn)平↑'£§台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(wà₽♦£i)所有(yǒu)國(guó)家(jiā)開(kāi)發和(hé)商業(yè)化(huà)Ga ✘$↑lapagos所有(yǒu)當前和(hé)未來(lái)項目的(de)**₩÷λ産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.衛生(shēng)健康領域的(→¶±¥de)兩個(gè)重磅文(wén)件(jiàn)λ★‌出台中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(•π•huì)第九次會(huì)議(yì)，審議(yì)通(tōng)過《關于促¶‌進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(qū)÷↓♦域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yào €β✔)求，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(h→×é)國(guó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模 β™的(de)醫(yī)院為(wèi)主體(tǐ)，聯合本區(qū) ÷→π域內(nèi)其他(tā)醫(yī)院（含1家(jiā)中醫(yī)醫(yī)院）共≤÷<§同承擔區(qū)域中心的(de)功能(néng)和(h™§é)任務。主體(tǐ)醫(yī)院具有(yǒu)一(yī)定數•≤₩✘(shù)量的(de)***臨床重點專科(kē)建設項目，>'覆蓋與其職責任務相(xiàng)對(duì)β<α£應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿足疑難重症診療需要(y✔★ào)，專業(yè)構成、病種分(fēn)布和(>•hé)患者來(lái)源合理(lǐ)，并符合相(γ✔xiàng)應中心的(de)設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單抗注♥☆≠$射液]培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB）研發，于2008< β年(nián)4月(yuè)22日(rì)獲得(de)美(měi)國(™₽≥guó)食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，2008年(nián)5月(yuè)♦≈ε↓21日(rì)獲得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）批準，201‌ 2年(nián)12月(yuè)25日(rì)獲得(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫(yī)療器☆♦£(qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準上(sh×£àng)市(shì)，該藥批準的(de)适應症為(wèi)¶£克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎•¥‍和(hé)強直性脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(g÷<←āo)法知(zhī)産法庭赴南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日   (rì)上(shàng)午，*高(gāo)人"δ(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南(nán)京，對(du€<ì)上(shàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàng)訴人(rφ∞én)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(ε©₽∞yè)有(yǒu)限公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠(chǎng)、江蘇✔∏‌精工(gōng)泵業(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(j♣ε♣εī)電(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家(jiā)®♠★機(jī)構侵害發明(míng)＊＊權糾紛系列案件(jiàn​¥)進行(xíng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次系列案件(j©∏iàn)的(de)審理(lǐ)是(shì)*高(gāo)人(rén)民(m×δín)法院知(zhī)識産權法庭**開(kāi)展的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(y ≤'ì)焦點為(wèi)現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立。現↓£≤δ(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(s↔≈£​hì)案件(jiàn)中常見(jiàn)的(de)γ→÷抗辯事(shì)由，但(dàn)是(shì)在司法實踐中存在諸多(duō)适用σ'<(yòng)難點。本案既涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術‍♦♥(shù)時(shí)間(jiān)點的(de)确定等事(shì)實查明(míng)問(wèn)♦‌題，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)能(néng)€→否結合等法律适用(yòng)問(wèn)題，又(yòu)涉及＊＊∞φ侵權民(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異問≈Ω←(wèn)題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘清相(xià₩φαng)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一σε↕(yī)裁判标準也(yě)具有(yǒu)​•©≤積極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià)半年(nián)知(zhī)識産權領域更多β↕ ↓(duō)新政策将出台7月(yuè)24日(rì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行✔$€☆(xíng)國(guó)務院政策例行(xíng)吹風(fēng)會(huì)，請(qǐn ∑•φg)國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(cháng)趙剛、國(guó←§ ♦)家(jiā)知(zhī)識産權局條法司司長(cháng)宋建華、國(♠∑€guó)家(jiā)知(zhī)識産權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張®÷志(zhì)成介紹全面加強知(zhī)識産權保護工(gōnφε¶₽g)作(zuò)*新進展情況，并答(dá)記∞♣₩者問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛介紹了(le)知(zhī)産保護工(g&φ×ōng)作(zuò)的(de)主要(yào)舉措：加強制(zhì)±₽§☆度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提高(gāo)審查質量和(héβ•β)效率；加強行(xíng)政司法保護,加強執法指導；加強保護能(néng)力建設，≥™¶健全保護工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系；加強≈•₩保護國(guó)際合作(zuò)。下(xià)一(yī)步，知(zhī)識産權局将會(₽↕huì)同有(yǒu)關部門(mén)，深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(•φde)重大(dà)決策部署，落實好(hǎo)國(gש™✘uó)務院第57次常務會(huì)議(yì↕$₩®)關于進一(yī)步強化(huà)知(zhī)識産權保護工♦↕(gōng)作(zuò)、切實保護各類市(shì)場(chǎ&σ ∏ng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yà↔"↑o)部署。一(yī)是(shì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)系建設β≥，二是(shì)持續強化(huà)行(xíng)政及司法保護，三是(shì)繼續提升知(zh↕∞ ī)識産權審查質量和(hé)效率，四是(shì)更大($↑©dà)力度加強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規§®'定：單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果<γ€α的(de)知(zhī)識産權給予完成人(r→←σén)7月(yuè)24日(rì)上(shàng)午，北(běi)京市(shì)促進科(kē)技' ¥(jì)成果轉化(huà)條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五屆λ≤↑↓人(rén)大(dà)常委會(huì)第十四次會(huì)議(yì)審₽δ←₹議(yì)。條例（草(cǎo)案）明(míng)确，高(gāo)校(xiào)院所可>♣₽←(kě)自(zì)行(xíng)實施成果轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入↔​₩φ留歸本單位，單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完成人(rén"♠)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)為(wèi)職稱評審• 依據。條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(le)獎勵和(hβ∑£∏é)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī ‌$)步明(míng)确了(le)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，條例↔←（草(cǎo)案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉化(Ω≤φhuà)人(rén)才培養和(hé)引進政策↕÷∏，落實北(běi)京引進的(de)科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)才在落戶、住≤∏∑‌房(fáng)、醫(yī)療保險、子(zǐ)£♦&女(nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(d←φ¶e)待遇。4. 2019全球創新指數(shù)發布：中國(guó)排名再₹♣πγ創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數 ₹∑(shù)在印度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)保§>"持上(shàng)升勢頭，排在第14位，較去(qù)年₽✘★φ(nián)上(shàng)升3個(gè)位次。根據新發布的(de)指數(sh &γ↕ù)，前十名分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、©​↕↔荷蘭、英國(guó)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、***。中國$≈ε (guó)排在第14位，較去(qù)年(nián)的(de)第17位上¥•(shàng)升3位。印度位列第52位，比上(shàng)年(nián)的(de)  第57位上(shàng)升5位，為(wèi)南(nán)亞各國(guó)中*高(gāo)。中國(π÷•♠guó)排名上(shàng)升的(de)結果印證了(l&₹γλe)世界知(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯·高(gāo)銳之前的(de)預測。★÷‌高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi↕→)瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)對(duì)2019年δ  £(nián)中國(guó)在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(w≠​♠èi)多(duō)年(nián)來(lái)中國(guó)一(yī)直将創新納入經濟發展γ↔♣戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年(nián)裡(lǐ)建立了(leγ₽)“**的(de)知(zhī)識産權基礎體(tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒ☆ε♥ u)關＊＊申請(qǐng)文(wén)件✔✘(jiàn)翻譯的(de)規定2019年(nián)9月(yuè≥∏)25日(rì)，澳大(dà)利亞《2019年(nián)知(zhī)識産" 權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會(huì)正式生(shēng)效。據悉¥ ≥，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當前強♦÷δ 制(zhì)要(yào)求提交英文(wén)＊＊文(wén)件(jià ₩‍σn)的(de)外(wài)國(guó)申請(qǐng)人(rén)還(hái)要♥ ♣¥(yào)再提供一(yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(duì)此，澳大←φπ(dà)利亞政府的(de)态度是(shì)由于大(dà)¶÷✘₹多(duō)數(shù)譯文(wén)都(d"∑ōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來(l♦♦δ‍ái)太多(duō)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提供翻譯驗證證明(míng  γ)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人(r✔£©&én)平添了(le)一(yī)些(xiē≥←)負擔。因此，新的(de)修正法案将會(huì)删除掉這(zhè)個(gè)規定，進一(yī)♦β步幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局的(de)審查要(yào)求ε↑‌與其他(tā)幾個(gè)同樣以英語作(zuò  )為(wèi)工(gōng)作(zuò)語言的(de)知(zhī)識産權♦ 局（諸如(rú)加拿(ná)大(dà)、英國(guó♣‍)以及美(měi)國(guó)的(de)＊＊局）保持一(yī)"<•緻。