藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈&✘↑nbsp;今天醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼企業(yè)重金(jīn)投®ε≥÷入創新！在一(yī)緻性評價、4+7帶量 ​∏采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng)響下(xià)，國(guó)內(nè©λ≤i)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重複申報(bào★ )現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(σ✘bào)數(shù)量正逐步上(shàng)升。尤其是(shì)2019年(nλ‍ ián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推廣到‍∞$♣(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zhì)藥将會(huì)面臨'φΩ價格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(dα≠$©e)趨勢将會(huì)是(shì)銷售量上(shàng)升但(dàn)是(shì)銷售額下(xiàβ>)降。利潤高(gāo)且市(shì)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo¶↕$≠)的(de)産品總是(shì)被紮堆申報(™♥bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難度加大(dà)。對(duì)于追求利潤₽&£‌的(de)企業(yè)，創新藥是(shì)其中一(yī)個(§φgè)方向。2.中醫(yī)藥發展新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新$"7月(yuè)24日(rì)，中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會£€∏(huì)議(yì)召開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了(le÷∞ )《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《™✔♦÷區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議(yì)強♠Ω•調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點，主要(yào)任務↕™&是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)等醫(yī)療資源富集地(•✔§‍dì)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōng)過建設分(π♥fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進↑∏₽ 醫(yī)師(shī)多(duō)點執業(yè)等₹±多(duō)種方式，在患者流出多(duō)、醫(y•↔♠ī)療資源相(xiàng)對(duì)薄弱地(dì)區(qū)建設區÷✔$(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(rén)工(gōng)智 ∑πγ能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì)"¥‌&術(shù)，推動優質醫(yī)療資源集團化¥•(huà)發展，更好(hǎo)滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(±♥₩kē)學與Galapagos公司合作(zuò)研發革新療法↕σ7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和≈☆↓(hé)Galapagos公司達成長(cháng)達10年(nián)的(de)全球研發合作(z ≠uò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利德将獲得(≈"λde)一(yī)系列創新的(de)化(huà)合物(wù)組合，包括目前正在進行≠¶<§(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分(fē¶€δn)子(zǐ)、超過20個(gè)臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得(<★★×de)到(dào)驗證的(de)藥物(wù)發現(xiàn)平δ∞©台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(wài)所有(yǒu)₩₽™ε國(guó)家(jiā)開(kāi)發和(hé)商業(yè)化(huà)G✘↕α∑alapagos所有(yǒu)當前和(hé)未來(lái)項目的(de)**産品許可☆¶(kě)和(hé)選擇權。4.衛生(shēng)健康領域↓σ≠的(de)兩個(gè)重磅文(wén)件(jiàn♠♠)出台中央全面深化(huà)改革委員(yuán)∑γ'會(huì)第九次會(huì)議(yì)，審議(yì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承 ∏創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)ε←&₩《區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》。《規劃》明(mín×'&g)确要(yào)求，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和φ♦(hé)國(guó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療♦©中心以一(yī)個(gè)适宜規模的(de)醫(yī)院為(wèi)主體(tǐ)，→∏÷聯合本區(qū)域內(nèi)其他(tā)醫(yī)院（含1家(ji±&'πā)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域中心的(de)功能(néng)和€•☆(hé)任務。主體(tǐ)醫(yī)院具有(yǒu↔≥​)一(yī)定數(shù)量的(de)***臨床重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(xiβ©àng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿足疑難重症診療需要(yào)✔≈∏，專業(yè)構成、病種分(fēn)布和(hé)患者來(lái)源♥ 合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(de)設置标準5.UCB≤§$™ Pharma SA[培塞利珠單抗注射液σ​↑¥]培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB）研發，于2008年(nián)4月'★(yuè)22日(rì)獲得(de)美(měi)國(guó)食品藥品管理(lǐ)局（FD₽÷σβA）批準，2008年(nián)5月(yuè)21日(rì)獲得(d≈≥♣®e)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）批準，2012年(nián)12月(yuè)25日(↑πγrì)獲得(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫( ₩>©yī)療器(qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準上(shàng)市(‌¶✔shì)，該藥批準的(de)适應症為(wèi$₽λ∏)克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)強直性脊柱∏≤₩炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知(zhī)産法庭赴南(nán)京審理(l↑↓εǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)午，*<₩↑φ高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南(nán$✔≤)京，對(duì)上(shàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàng)訴Ω♣≥∞人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有δ ≥€(yǒu)限公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠(chǎng)、'  江蘇精工(gōng)泵業(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(jī)電(diàn)制γε₩$(zhì)造有(yǒu)限公司5家(jiā)機(jī)構侵害發‍δ 明(míng)＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíΩ®ng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次系列案件(jiàn)的(de)審理(lǐ)是(s<δhì)*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭**開(kā✔ ✔i)展的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)現(xiàn)有(∞↑∏↔yǒu)技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立。現(xiàn)有(yǒu)技(→₹↕jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(shì)γ£案件(jiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(¥ λdàn)是(shì)在司法實踐中存在諸多(duō)适用(yòn↑£±g)難點。本案既涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(s→€hù)時(shí)間(jiān)點的(de)确定等事(shì)實查明★γΩ(míng)問(wèn)題，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)能(δγ<néng)否結合等法律适用(yòng)問(wèn)題，又(yòu)涉及＊＊侵↕↑權民(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異問(wèn)題。λλ該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘清​  相(xiàng)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)裁判标準也≈‍​(yě)具有(yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手•₹抓：下(xià)半年(nián)知(zhī)識産§β權領域更多(duō)新政策将出台7月(yuè)24日(rì)，國(guó)務院新聞辦公‍πΩ室在北(běi)京舉行(xíng)國(guó)務院政策例行(xíng)吹風(fēng€↑λ↕)會(huì)，請(qǐng)國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(cháng) ↓←♠趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局條法司司長(cháng)宋建華、國(guó)家 ×(jiā)知(zhī)識産權局知(zhī)識産權保護司司¥↓長(cháng)張志(zhì)成介紹全面加強知(zhī≥φ )識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答(dá)記者問(wèn)。會(hu≠<₹ì)上(shàng)，趙剛介紹了(le)知(zhī≥π≤)産保護工(gōng)作(zuò)的(de)主要(yào)舉措：加強♦↓σ£制(zhì)度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提∑∑ו高(gāo)審查質量和(hé)效率；加強行(xí​≤$♠ng)政司法保護,加強執法指導；加強保護能(né• ≈ng)力建設，健全保護工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系；加 ±Ωσ強保護國(guó)際合作(zuò)。下(xià)一(yī)步，知(₽§zhī)識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)，深入貫徹黨中∏‌→≥央、國(guó)務院的(de)重大(dà)決策部署，落實∑♥​ε好(hǎo)國(guó)務院第57次常務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步∏δ強化(huà)知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實保護各類市(shì)場∏£ €(chǎng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yà∑γ∏o)部署。一(yī)是(shì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)系建設，二是(shì)¶®≠持續強化(huà)行(xíng)政及司法∑§保護，三是(shì)繼續提升知(zhī)識産權審查質量和(hé)效率，四是(sh↕₩ì)更大(dà)力度加強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定：單位可(kě→​ ↑)将科(kē)技(jì)成果的(de)知(zhī)識産φ®♣∑權給予完成人(rén)7月(yuè)24日(rì)上(shàng)午，♣ 北(běi)京市(shì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(huà)β✘條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第¥₩Ω十四次會(huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(cǎo)案）明(míng)确，高(↑δ±'gāo)校(xiào)院所可(kě)自(zì)行(xíng)實施成果轉化(hu•≠à)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入留歸本單位，單位♦™♠≠可(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完成人(rén)，轉化₽ (huà)效益可(kě)作(zuò)為(wèi)職稱評審依據。條例（草(♥'€↓cǎo)案）細化(huà)了(le)獎勵和(hé)報(bào)酬等收π÷≥入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī)步明(míng)确了₩÷(le)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，條例（草(cǎo)案）規定，市(shì)政府§₽<應當制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人¥∑≥(rén)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進的(de)科©λ₽(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)才在落☆ 戶、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(zǐ)女(nǚλ∑₽λ)就(jiù)業(yè)等方面的(de)待遇。4. 2019全球創新指數(s₩βhù)發布：中國(guó)排名再創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數(shù)在印≈∏度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)保持上Ω∞(shàng)升勢頭，排在第14位，較去(qù)年(nián)上(shàng)升✘•→3個(gè)位次。根據新發布的(de)指數(shù)，前十名分π§₹(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、荷蘭、英國(guó) ‌≈、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、*↓©**。中國(guó)排在第14位，較去(q→₽•♣ù)年(nián)的(de)第17位上(shàng)升3位。印度位列第52位≤<☆，比上(shàng)年(nián)的(de)第57位上(shàn∞↕∑≥g)升5位，為(wèi)南(nán)亞各國(guó)中* ₩高(gāo)。中國(guó)排名上(sh↓ ±àng)升的(de)結果印證了(le)世↓≤≠界知(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯·高(gāo♣σ)銳之前的(de)預測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi)瓦接♥β受采訪時(shí)表示，他(tā)對(duì)201δ<ε 9年(nián)中國(guó)在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(φ≤β♣wèi)多(duō)年(nián)來(lái)中國(guó)一(yī)直将創新納入×α<®經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年(nián)裡(lǐ)建立了(le)“**的(dγ♠e)知(zhī)識産權基礎體(tǐ)系”。5.♦∞₽₽澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng)文(wén)件(jiàn)翻譯的Ω≤∞∑(de)規定2019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳大(dà)利亞《2019年(↑♦nián)知(zhī)識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會(h‍× uì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當前強制(zhì)要(y∞ε≥∑ào)求提交英文(wén)＊＊文(wén)件(jiànβ©π♥)的(de)外(wài)國(guó)申請(qǐng)人ε> π(rén)還(hái)要(yào)再提供一(yī)份翻譯驗證證明(mín©↔g)的(de)規定。對(duì)此，澳大(dà)利亞§< 政府的(de)态度是(shì)由于大(dà​∞)多(duō)數(shù)譯文(wén)都(dōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來(lδ§ái)太多(duō)問(wèn)題，這(zλ✔φhè)種要(yào)求提供翻譯驗證證明(míng)的(de)規定隻是(™₽δ∏shì)讓申請(qǐng)人(rén)平添了(le)一(yī)些(xiē)負擔✔♣。因此，新的(de)修正法案将會(huì)删除掉這(zhè)個(gè)規定，β ©進一(yī)步幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局的(§→≤€de)審查要(yào)求與其他(tā)幾個(gè)同÷∞✘↕樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōng)作(zuò)語言的(deα←×☆)知(zhī)識産權局（諸如(rú)加拿(ná)大(dà)、英國(guó)以及美(¶≥λ↓měi)國(guó)的(de)＊＊局）保持一(yī)緻。