藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天€α醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼企業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(yī•λ®≈)緻性評價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐn≥§g)響下(xià)，國(guó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī <←¶)水(shuǐ)平重複申報(bào)現(xiàn)象在減£♥>少(shǎo)，新藥的(de)申報(bào)數(shù)量正逐步上(shàng)升。尤其是(shì ♣↔₹)2019年(nián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推廣到(dào)全國(☆Ωguó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(d♥✔e)仿制(zhì)藥将會(huì)面臨價格戰。仿制(z∑•hì)藥市(shì)場(chǎng)的( ​de)趨勢将會(huì)是(shì)銷售量上(shàng)升但(dàn)是( ↕₹ shì)銷售額下(xià)降。利潤高(gāo)且市(shì✘↓¥↓)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo)的(de)産品總是(shì)被紮堆申♠φ×™報(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難度加大(dà)。對(duì)于追求利潤的(d←‍±φe)企業(yè)，創新藥是(shì)其中一(yī)個(g£♦è)方向。2.中醫(yī)藥發展新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥¥β傳承創新7月(yuè)24日(rì)，中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(hu​≤δ♥ì)第九次會(huì)議(yì)召開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了(le)《關于促進中< ♣醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)$ ‌ 《區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議✘₩$↓(yì)強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建£₽設試點，主要(yào)任務是(shì)在北(běi)$♥←‌京、上(shàng)海(hǎi)等醫(yī)療資源富集地(dì)區(qū)遴☆↕₽'選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōng)過建設分(fēn)¥✔中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫(yī)師(shī)>®多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方式，在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相(xi"δ♥∑àng)對(duì)薄弱地(dì)區(qū)建設區(qū)域醫(y≈"ī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(rén)工(gōng)智能(néng)、大(dà₹∞)數(shù)據等先進技(jì)術(shù)，推動優質醫(yī)療資源集團化(huàα​£©)發展，更好(hǎo)滿足群衆醫(yī)療服‌→σ務需求。3. 吉利德科(kē)學與Galapagos公司合作(zuòγ")研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布& 和(hé)Galapagos公司達成長(cháng)達‌λ∑10年(nián)的(de)全球研發合作φ$(zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利德将獲得(de)δ¶α☆一(yī)系列創新的(de)化(huà)合物(wù)組合，包括•®♣♣目前正在進行(xíng)臨床試驗的(de→×☆)6個(gè)分(fēn)子(zǐ)、超過20個(gè)臨β​床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經★<™©得(de)到(dào)驗證的(de)藥物(wù)發現(xiàn)平™​€ 台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(wài)所有(yǒu)×✔國(guó)家(jiā)開(kāi)發和(hé)商業(yè)化(huà)Gal$¥₹​apagos所有(yǒu)當前和(hé)未來(lá‍ i)項目的(de)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.衛生(shēng)健康領域的(de)兩¥↑↕α個(gè)重磅文(wén)件(jiàn)出台中‍'央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)，審議(∏φyì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)>φ→α《區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)•∑‍作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yào)求，國£✘(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(hé)國(guó)家(jiā)區(qū)域醫Ωγ✘(yī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模的≥≠∑↑(de)醫(yī)院為(wèi)主體(tǐ)，Ω£>≈聯合本區(qū)域內(nèi)其他(tā)醫(yī)院（含1家₽∏ (jiā)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域中心∑&→的(de)功能(néng)和(hé)任務。主體(tǐ)醫(yī)院具£€αδ有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)≈♥₩***臨床重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(xiàng)對(duì)¶​∑‍應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿足疑難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、病種÷≈σ分(fēn)布和(hé)患者來(lái)源合理(lǐ)，并符合相(xi&≤♣‌àng)應中心的(de)設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單₩•抗注射液]培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB）研發，于2008年(nián)4月(yuè‍ε™)22日(rì)獲得(de)美(měi)國(guó)食£←₹✔品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，200↕δ8年(nián)5月(yuè)21日(rì)獲得(de↓")歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）批準，2012年(niá∞®↔ n)12月(yuè)25日(rì)獲得(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫•λ(yī)療器(qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準上(shàng)市(shì)，該藥批 ∏ σ準的(de)适應症為(wèi)克羅恩氏病、類風(fē≈±>"ng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)™♣≠↕強直性脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知α♥☆ (zhī)産法庭赴南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)午，*高(g€₹āo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南(nán)京，∞☆γ對(duì)上(shàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàng≠→≠✔)訴人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有(yǒu)£σ 限公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠(chδ↕♥ǎng)、江蘇精工(gōng)泵業(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(jī)電✘&±'(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家(jiā)機(jī)構侵害發明(míng)>↑<≠＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次系列♥✘案件(jiàn)的(de)審理(lǐ)是(sh↑®ì)*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭**開(k♦σāi)展的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(¥§wèi)現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立。∞×現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事✔δ↓(shì)案件(jiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(dàn)是(sh≈✘ì)在司法實踐中存在諸多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及現(φΩ₹xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)時(shí)間(jiān)點的(deΩ¥)确定等事(shì)實查明(míng)問(wèn)題，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒ®∑u)技(jì)術(shù)能(néng)否結合等法律适用(ε'∞yòng)問(wèn)題，又(yòu)涉及＊＊侵權民β‍Ω'(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異問(wèn±₩  )題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒ§ u)助于厘清相(xiàng)關法律适用(yòng¶♥'≤)，對(duì)于統一(yī)裁判标準也(yě)具有(£‌yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià)半年(nián)''≠知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将出台7月(yuè)24日(rì)，國(guó)務院新聞£®δ辦公室在北(běi)京舉行(xíng)國(guó)βε務院政策例行(xíng)吹風(fēng)會(huì)，請‍↕↓(qǐng)國(guó)家(jiā)知(zhī"♥£•)識産權局副局長(cháng)趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權©÷↔局條法司司長(cháng)宋建華、國(guó)家(jiā)知(zhī☆∑∏)識産權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張¥☆ ↑志(zhì)成介紹全面加強知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并₩<☆<答(dá)記者問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛≤ ∑↓介紹了(le)知(zhī)産保護工(gōng)作(zu±£βò)的(de)主要(yào)舉措：加強制(zhì)度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保₩≠★×護，提高(gāo)審查質量和(hé)效率；加強行(xín‌¶•>g)政司法保護,加強執法指導；加強保護能(néng)力建設，健全保護工(gōng)作(zδ±≠φuò)體(tǐ)系；加強保護國(guó)際合作(z€ →uò)。下(xià)一(yī)步，知(zhī)識産權♠±★局将會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)，深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(d♠¶✔>e)重大(dà)決策部署，落實好(hǎo)國(guó)務院第57次σ§常務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步強化(huà)知(zhī)識産權保護工(gōng)作™​↑(zuò)、切實保護各類市(shì)場(chǎng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(y↑βào)部署。一(yī)是(shì)繼續加強制(zhì)度和 δλ (hé)體(tǐ)系建設，二是(shì)持續強化(huà)行(xíng)政及司法保護，↔ ¶三是(shì)繼續提升知(zhī)識産權審查&£♦→質量和(hé)效率，四是(shì)更大(dà)力度加•ε強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定：單位可(k→€✘γě)将科(kē)技(jì)成果的(de)知(zhī)識産權給予完成←δ人(rén)7月(yuè)24日(rì) ®©∑上(shàng)午，北(běi)京市(shì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(huà)條例（★'草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五屆人(rén)大(dà)常委會✘↓"♦(huì)第十四次會(huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(‍&↓•cǎo)案）明(míng)确，高(gāo)校(xiào)院所可(kσ§∏±ě)自(zì)行(xíng)實施成果轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收¥$"入留歸本單位，單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)‌β識産權給予完成人(rén)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)為(wèi)職稱評審依據。₽α條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(l®®e)獎勵和(hé)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī)步♣​★‌明(míng)确了(le)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，條例（草(cǎ←®φ$o)案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē♣♥)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)才培養和(hé)引進政策，₹β落實北(běi)京引進的(de)科(kē)技(jì)成果轉化±≈ε​(huà)人(rén)才在落戶、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子✔$∏(zǐ)女(nǚ)就(jiù)業(yè)等φ®¥方面的(de)待遇。4. 2019全球創新指數(shù)發布：中國(guó)♦ 排名再創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數(shù)在印度首都(÷€‌dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)保持上(shàng)升勢頭，排在第↑‌×14位，較去(qù)年(nián)上(shàng)升γ₹ε♦3個(gè)位次。根據新發布的(de)指數(shù)，前十名≈↑ε分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)‍≥λ♣國(guó)、荷蘭、英國(guó)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(g→¥uó)、***。中國(guó)排在第14位，較去(qù)年(¶"nián)的(de)第17位上(shàng)升3位。印度位列第52位，比上(shàng)® 年(nián)的(de)第57位上(shàng)升5位，為(wèi)南(nán)亞各國✘ ±©(guó)中*高(gāo)。中國(guó)排名上(shàng)升的(de)結果印證了(♥'le)世界知(zhī)識産權組織總幹事(shì•↓£×)弗朗西(xī)斯·高(gāo)銳之前的(de)預測。高(gāo)銳•π≤近(jìn)日(rì)在日(rì)內(n÷↕èi)瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)∞∏€♥對(duì)2019年(nián)中國(guó)在全球創新指數(shù)中的(de β)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi)多(duō)年(nián)來(lái)中國(gu♥≠•δó)一(yī)直将創新納入經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù£>→¶)40年(nián)裡(lǐ)建立了(le)“**的(de)知(zhī)識産權基β∑•©礎體(tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊δλ₽≤＊申請(qǐng)文(wén)件(jiàn)翻譯的(de) β規定2019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳大(dà)利亞《20₹δ19年(nián)知(zhī)識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會≥∞≈§(huì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當前強制(zhì)要<>(yào)求提交英文(wén)＊＊文(wén)件(jiàn)的(de)外(wà'☆ i)國(guó)申請(qǐng)人(rén)還(hái)要(yào)再提供一(δλ↓♠yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(duì)此，澳大(d>÷÷¶à)利亞政府的(de)态度是(shì)由于大(dà)多(duō)數(shù)譯文(wén)都(dε¥​ōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來(lái)太多(duō)問(wèn 䥶)題，這(zhè)種要(yào)求提供翻譯©​驗證證明(míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人(rén)平™♦×₩添了(le)一(yī)些(xiē)負擔。因Ω✘$此，新的(de)修正法案将會(huì)删除掉這(zhè)個(gè)規定，進一(yī)£♥≈'步幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局>≤​↕的(de)審查要(yào)求與其他(tā)幾個(gè)同樣以英語 ↕±$作(zuò)為(wèi)工(gōng)作(zuò)語言的(de)知(zhī)識産權γ∞↕✘局（諸如(rú)加拿(ná)大(dà)、英國(guó)≠<δ☆以及美(měi)國(guó)的(de)＊＊局）保持一(yī)緻。