藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天醫(yī)藥闆塊1.4+7★"♥倒逼企業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(yī)緻性評價、4+7™♦∏‌帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng)響下(xià)，國(guó)內(nè&εi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重 γ↕÷複申報(bào)現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(bà↑'₽o)數(shù)量正逐步上(shàng)升。尤其是↕♦™(shì)2019年(nián)4+7帶量采購(gòu)将會↑÷(huì)推廣到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zhì)φ•←藥将會(huì)面臨價格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(c♥✔δεhǎng)的(de)趨勢将會(huì)是(shì)£★÷ 銷售量上(shàng)升但(dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利潤高(gā♠•♣o)且市(shì)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo∞‌÷×)的(de)産品總是(shì)被紮堆申報♣β±(bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項難度加大(dà)。對(duì)←♣'™于追求利潤的(de)企業(yè)，創新藥是(shì)其中↑δ✔$一(yī)個(gè)方向。2.中醫(yī)藥發展新動©ε≥力，國(guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(yuè)24日(rì)，中央全面深←α‌化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)召開(kāi)，審議(Ω→yì)通(tōng)過了(le)《關于促進中醫(yī)藥$♣₩λ傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和‌÷‌≈(hé)《區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工¥ ≥(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議(yì)↔€♣強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點，主要≠≥¥®(yào)任務是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)等醫(yī♥£)療資源富集地(dì)區(qū)遴選若幹優質醫φ₹₽(yī)療機(jī)構，通(tōng)過建設分(fēn)中心、分(fēn)支機©​÷(jī)構，促進醫(yī)師(shī)多(≠<λduō)點執業(yè)等多(duō)種方≠δ式，在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相(xiàng)對(duì)薄弱地(d•‍€≥ì)區(qū)建設區(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)Ω×♠人(rén)工(gōng)智能(néng≈♠)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì)術(shù)，推動δ♥π✔優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，更好(hǎo)滿足群衆醫(yī)療服務需求。3.&₽✔nbsp;吉利德科(kē)學與Galapagos公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)1 ÷δ€4日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和(hé)Galapagos公司達成長(cháng)達÷​10年(nián)的(de)全球研發合作(zuò)協議(yì)根據協議•≈φε(yì)，吉利德将獲得(de)一(yī)系列創新的↑€×(de)化(huà)合物(wù)組合，包括目前正在進行(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分∞↓(fēn)子(zǐ)、超過20個(gè)臨床‍↕前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得(de)到(dào)驗證的(de)藥物(wù)發現≥ε₽₽(xiàn)平台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(wài)&©™所有(yǒu)國(guó)家(jiā)開(k∏ ₽×āi)發和(hé)商業(yè)化(huà)Galapagos所有(yǒ™<u)當前和(hé)未來(lái)項目的(de)**産品許可(kě)和(hé)選擇↔©₽權。4.衛生(shēng)健康領域的(de)兩個(gè)重磅文(wén)件(jiàn)出台中央全↓π↔面深化(huà)改革委員(yuán)會(hu∞∏±ì)第九次會(huì)議(yì)，審議(yì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展δ'的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區•₹≤(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(z₹✘™ uò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yào)求，國(guó)家(ji¶↓ ×ā)醫(yī)學中心和(hé)國(guó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療中心以一(y&≠§λī)個(gè)适宜規模的(de)醫(yī)院為(wè>≠ i)主體(tǐ)，聯合本區(qū)域內(±‍δ•nèi)其他(tā)醫(yī)院（含1家(≈&¶φjiā)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域中心的(de)功能(néngγ≤→)和(hé)任務。主體(tǐ)醫(yī)院具₽★有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)***臨床重點™≠δ∏專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(xiàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào♥♠÷)專科(kē)；滿足疑難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、病種分(fēn)布₹©↕和(hé)患者來(lái)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(de)設置标準5.Uσ©♣↕CB Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由優時(φ‍♠₽shí)比（UCB）研發，于2008年(nián)4月£♥'(yuè)22日(rì)獲得(de)美(měi)國(guóσ$π)食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，§§≥2008年(nián)5月(yuè)21日('​¶↓rì)獲得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）批準，2012年(nián)12 ​$♠月(yuè)25日(rì)獲得(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫(yī)療器(₽↑≠qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準上(shàng)市(shì)，該藥批準‍₹∑的(de)适應症為(wèi)克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關節炎、銀§ε​£(yín)屑病性關節炎和(hé)強直性脊柱炎。 ♠σ¶知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知(zhī)産法庭赴ε&南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)午，*高(gāo)人±✘™α(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南(nán)京，對(duì)上(☆‌★shàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(♠↓✔shàng)訴人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)•₹™泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有(yǒu)限公司、徐÷←₩州九龍水(shuǐ)泵廠(chǎng)、™≥¶江蘇精工(gōng)泵業(yè)有(yǒu)限公司、徐州天龍機÷ΩγΩ(jī)電(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家(jiā)機π♠ε(jī)構侵害發明(míng)＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíng)了(le)巡回÷♠$‍審判。據了(le)解，本次系列案件(jiàn)的(de)&✔φ₩審理(lǐ)是(shì)*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭**£♣‍開(kāi)展的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)現₹ ₩™(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立。"©現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(shì)案件(↓>jiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(¥∞±dàn)是(shì)在司法實踐中存在諸多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及現(xiàn)有©δ'(yǒu)技(jì)術(shù)時(shí)間(j‍∞÷iān)點的(de)确定等事(shì)實查明(míng)問(wèn)題，還₹✘ (hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)能(néng)否結合∑≤等法律适用(yòng)問(wèn)題，又(yòu)涉及＊＊侵權民(♣↓​ mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異£φ÷♥問(wèn)題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘☆♥↑↑清相(xiàng)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)裁判标準也(yě)具有(y'✔ǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià)半年(nián)知(zhī)識産權領域更φ÷→≥多(duō)新政策将出台7月(yuè)24日(€ Ωrì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行(xíng)國(guó)務院政策例∏<行(xíng)吹風(fēng)會(huì∑α ¶)，請(qǐng)國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局≠>長(cháng)趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局條法司司長(☆∏©cháng)宋建華、國(guó)家(jiā)知(zh×∑ī)識産權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張志(zhì)成介紹全面加強知(zhī)識産πλ權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答(dá)記者問(wèn)π♠≈ 。會(huì)上(shàng)，趙剛介紹了(lβ€♠↑e)知(zhī)産保護工(gōng)作(zuò)的(de)主要(yào)舉措：加強制(←σβzhì)度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提高(¥₽♦'gāo)審查質量和(hé)效率；加強行(xíng)政 >∏£司法保護,加強執法指導；加強保護能(néng)力建設，健全保護工(gōn< >g)作(zuò)體(tǐ)系；加強保護國(guó)際合作(zuò)。下(xià)一(yī)步，知(× ♠Ωzhī)識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)，★™♦深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(de)重大(dà)決策部署，落實好(hǎo)國(guó)務院φ↔第57次常務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步強化(huà)知(zhī←™÷₹)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實保護各類市(shì)場(chǎ←©​•ng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(yī)是(s•γ★hì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)系建設，二是(s£δ£≈hì)持續強化(huà)行(xíng)政及司法保護，三是(shì)♥'繼續提升知(zhī)識産權審查質量和(hé) ✘♠ 效率，四是(shì)更大(dà)力度加強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定α&★γ：單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果的(de)知(zhī)識産權給予完成"Ω§人(rén)7月(yuè)24日(rì)上(shàng)午，北(běi)京市(sφ♦γ₹hì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(hu∞≠★à)條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)§®≠十五屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第十四次會(hφ£ uì)議(yì)審議(yì)。條例（草(cǎo)案）明(m→←÷γíng)确，高(gāo)校(xiào)院©♣α≤所可(kě)自(zì)行(xíng)實施成果轉化(huà)，¥§©€科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入留歸本單位，單位可(kě)将科(£₩kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完成人(rén)，轉化(huà)效益可(≠¥kě)作(zuò)為(wèi)職稱評審依據。條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(le) £★ 獎勵和(hé)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一¥α ₹(yī)步明(míng)确了(le)收入分(fēn)配'φ×比例。同時(shí)，條例（草(cǎo)案）規定，市(shì)政府應當δ♦制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(ré¥ •​n)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進☆​→™的(de)科(kē)技(jì)成果轉化(huà ×γ")人(rén)才在落戶、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(zǐ₽₽)女(nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(de)待遇。4. 2019全球創新α"☆"指數(shù)發布：中國(guó)排名再創新高(gāo)2019年(ni πγ£án)全球創新指數(shù)在印度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中★§國(guó)連續第四年(nián)保持上(shàng)升勢頭，排在第14位，較去( ™±×qù)年(nián)上(shàng)升3個(gè)位次。根據新發布的(de§λ)指數(shù)，前十名分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、荷蘭β÷α、英國(guó)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、***。中國(guó)排在第♠®₽14位，較去(qù)年(nián)的(de)第17位上(shàng)升¥¶3位。印度位列第52位，比上(shàng)年(nián)"σ₩δ的(de)第57位上(shàng)升5位，為(wèi)南(ná≥∏n)亞各國(guó)中*高(gāo)。中國(guó)排名上(ε‌♦shàng)升的(de)結果印證了(le)世界知(±☆§zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯 β·高(gāo)銳之前的(de)預測。高(gāλ∞o)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi)瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)對(→←←duì)2019年(nián)中國(guó)×₹δ✔在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因βφ™為(wèi)多(duō)年(nián)來(lá♠‍i)中國(guó)一(yī)直将創新納入經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年(ni"©  án)裡(lǐ)建立了(le)“**的(de)知(zhī)識産權基礎體(tǐ)系”。5.澳大(dàδ€)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng)文(wén)件(jiàn)翻譯的(de♥π )規定2019年(nián)9月(yuè)γ♠↕×25日(rì)，澳大(dà)利亞《2019年(nián)知(zhī)識産←∞≥β權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會(hu©←ì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當前強制(zhì)要(≤→yào)求提交英文(wén)＊＊文(wé≥₽₩n)件(jiàn)的(de)外(wài)國(↕><≈guó)申請(qǐng)人(rén)還(hái)要(yào)再提≈π¶供一(yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(du σì)此，澳大(dà)利亞政府的(de)态度是(shì)由于大(d×≥à)多(duō)數(shù)譯文(wén)都(dōu)很(hěn)準确而且沒有≤σ↔(yǒu)帶來(lái)太多(duō)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提$×  供翻譯驗證證明(míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人$≥∏(rén)平添了(le)一(yī)些(xiē)負擔。因此，新的(de)修正法案将會(ε∑"™huì)删除掉這(zhè)個(gè)規定，進一≈♠ ↕(yī)步幫助澳大(dà)利亞知(zhī)識産權局的(de)審查要(yào)求與其他(t ★♦♦ā)幾個(gè)同樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōng)作(zuò)語言的(∑✘<‌de)知(zhī)識産權局（諸如(rú)加拿(ná)♣₽大(dà)、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的β'(de)＊＊局）保持一(yī)緻。