藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天醫(y €$ī)藥闆塊1.4+7倒逼企業(yè)重金(jīn)投入創新！在一(yī‍>₹)緻性評價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng™©♥π)響下(xià)，國(guó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)水(shuǐ)平重複申報(≠≠bào)現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(b$<‌¶ào)數(shù)量正逐步上(shàng)升。尤其​ α←是(shì)2019年(nián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推✘§§>廣到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zhì)藥将會(hu$♦ì)面臨價格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)趨勢将會(☆ ≠huì)是(shì)銷售量上(shàng)升但(÷ dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利≠✘↑&潤高(gāo)且市(shì)場(chǎng)規模已§¥經培養好(hǎo)的(de)産品總是(shì)被紮堆申報(bào)，仿制(zhφ↕ì)藥的(de)立項難度加大(dà)。對(₹ σduì)于追求利潤的(de)企業(yè)，創新藥是(shì)其中一(yī)個(  •×gè)方向。2.中醫(yī)藥發展新動力，國(©©↕<guó)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(yuè)24日(rì)，中央全♥→✔©面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)召開(kāi)™♥，審議(yì)通(tōng)過了(le)☆↓♥Ω《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(σ©♠¥qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議(yì)強Ω≤$調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點，主要(yà''♠o)任務是(shì)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)等☆ 醫(yī)療資源富集地(dì)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōng•$)過建設分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫(yī)師(α↕Ω≤shī)多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方式，÷‍ 在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相(xiàn∏©g)對(duì)薄弱地(dì)區(qū)建設區(qū)域醫(y←δ£εī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(rén)工(gō>✘'​ng)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì)術(shùε♦↑α)，推動優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，更好(hǎo)滿足群♦↓™衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Galap λ♥agos公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)1Ω↔✔ 4日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和(hé)Galapagos公司達成​$長(cháng)達10年(nián)的(de)全球研發合作(zuò)協議(yì)根據協議§ ↓(yì)，吉利德将獲得(de)一(yī)系列創新的(de)化(huà)合物(wù)組合 απα，包括目前正在進行(xíng)臨床試驗的(de)6個(g≤γ>è)分(fēn)子(zǐ)、超過20個(gè)Ω®₽¶臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得(de)到(dào)驗證的(de)藥物(wù)發現(≈ <xiàn)平台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de¥¶∞)在歐洲以外(wài)所有(yǒu)國(guó)家(jiā)開(kāi)發和(hé★♦)商業(yè)化(huà)Galapagos所有(yǒu)當前和&€β©(hé)未來(lái)項目的(de)**産品許可(kě)和(hé)選擇​♣ €權。4.衛生(shēng)健康領域的(de)兩個(gè)重磅文(wén)件(jiàn)出台中央全§φ£¶面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)，審議(yì)通(≥βαtōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(j₩✔¥↑iàn)》和(hé)《區(qū)域醫(yī)療中‌→δ心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yàα≤o)求，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(hé)國(↓<guó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療中心♣α÷以一(yī)個(gè)适宜規模的(de)醫(yī)院為(wèi)主體(t€ ǐ)，聯合本區(qū)域內(nèi)其他(tā)醫(yī)院（含1家(ji​×↕ā)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔區(q∑€ ū)域中心的(de)功能(néng)和(hé)任®₹♠務。主體(tǐ)醫(yī)院具有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)** σ*臨床重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任ε←♦≤務相(xiàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；≠"滿足疑難重症診療需要(yào)，專業(yè)構成、病種分(fēn)布和(hé)患者來(lái)™$源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(de)設置标準5.UCB Pharma SA[培塞✘£‌♠利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB♣"）研發，于2008年(nián)4月(yuè↕>•)22日(rì)獲得(de)美(měi)‍€₩ 國(guó)食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，2008年π​♠®(nián)5月(yuè)21日(rì)獲得(de)歐洲藥物(wù)管理(lǐ)局（EMA）批準≈₩，2012年(nián)12月(yuè)25日(rì)獲得(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫<§(yī)療器(qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準上(sh¥✘àng)市(shì)，該藥批準的(de)适應症為(wè♥✘αi)克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和φ≥♥(hé)強直性脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知↓♦(zhī)産法庭赴南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)→•午，*高(gāo)人(rén)民(mín)法£σ院知(zhī)識産權法庭奔赴南(nán)京，對(duì)上×↔(shàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(↓✘εshàng)訴人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有(yǒu₩'σ)限公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠(chǎng)、江®‌λ蘇精工(gōng)泵業(yè)有(yǒu)限♥←±公司、徐州天龍機(jī)電(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家(jiā)‍☆≥ 機(jī)構侵害發明(míng)＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíng)了(le)巡回審判≤±。據了(le)解，本次系列案件(jiàn)的(de)審±<¥&理(lǐ)是(shì)*高(gāo)人(rén)民 ≈×(mín)法院知(zhī)識産權法庭**開(kāi)展★✔§'的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)現(xiàn)有(y​ ǒu)技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立。現(xi<♠​àn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊£∞&₹＊侵權民(mín)事(shì)案件(jiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由∑¥<，但(dàn)是(shì)在司法實踐中存在諸ε☆♣ε多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及現≠&₹"(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)時(shí)間(¶♠jiān)點的(de)确定等事(shì)實查明(mín☆±g)問(wèn)題，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技©σ(jì)術(shù)能(néng)否結合等法律适用(yòng)問(↑≠wèn)題，又(yòu)涉及＊＊侵權民(mí​¥≤n)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政Ω≥¥‍認定标準差異問(wèn)題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒ>× u)助于厘清相(xiàng)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)裁判标準也♥₽Ω±(yě)具有(yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià)半年(ni↑☆→án)知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将出台7月(yuè)24日(rì)，國(guó)務♣≠↕™院新聞辦公室在北(běi)京舉行(xíng)國(guó)務院政策例行(xíng®γ>≥)吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國(guó‌₩)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(cháng)趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī£'£↑)識産權局條法司司長(cháng)宋建華、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局知(δ‌zhī)識産權保護司司長(cháng)張志(zhì)↓δπ成介紹全面加強知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答(≈&♦dá)記者問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛介紹了(le)知∏×β¶(zhī)産保護工(gōng)作(zuò)的(de)主要(yε¶↕ào)舉措：加強制(zhì)度建設，完善法規政策體(tǐ<β≥)系；加強源頭保護，提高(gāo)審查質量和(hé)效率 £&♠；加強行(xíng)政司法保護,加強執法指導；加強保護能(néng)力建設，健全保★& 護工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系；加強保護國(guó€☆ε§)際合作(zuò)。下(xià)一(yī)步，知(zhī)"€★£識産權局将會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)¥ ，深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(de)重大(dà)決策部署，落實好(♠'→hǎo)國(guó)務院第57次常務會(h±εuì)議(yì)關于進一(yī)步強化(huà)知(z♦↓™hī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實保護α☆&各類市(shì)場(chǎng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yà ☆§o)部署。一(yī)是(shì)繼續加強制(zhì)度↓ 和(hé)體(tǐ)系建設，二是(shì)持續強化(huà)行<©↔(xíng)政及司法保護，三是(shì)繼續提升知(zhī)識産權審查質量和(héε♥)效率，四是(shì)更大(dà)力度加強國(guó)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定$↔✘：單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果的(d≈$¶e)知(zhī)識産權給予完成人(rén)7月(yuè)24日(rì)上(shàng)午，北(b₹↔ěi)京市(shì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(hελuà)條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五λσ₽₹屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第‍ 十四次會(huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(cǎo)案）明(mí♠♦ng)确，高(gāo)校(xiào)院所可(kě)自(zì)行(δ‌↕xíng)實施成果轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入留歸本單位，單位可'₩↓(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完成人(rén)，轉化(huà)效益可β©(kě)作(zuò)為(wèi)職稱評審依據。條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(le)獎勵和γπ✘♠(hé)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī)步明(míng)•®确了(le)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，←σ✔‍條例（草(cǎo)案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉化(hu ♠à)人(rén)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進的(de)科(k★♦←✔ē)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)才在落戶‌§、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(zǐ)女(nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(de↓♣')待遇。4. 2019全球創新指數(shù)發布：中國(guó)排γ₽♦名再創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指₩↓©數(shù)在印度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(niáγ n)保持上(shàng)升勢頭，排在第14位，☆πλ₩較去(qù)年(nián)上(shàng)升3個(γ <αgè)位次。根據新發布的(de)指數(shù)，前十名分(fēn)别< φ‍是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、荷蘭、英國(guó)、芬蘭、₩ε ∏丹麥、新加坡、德國(guó)、***。中國(guó)排¥₽​★在第14位，較去(qù)年(nián)的(de)第17位上(shàng)升3位。印度位列第≈"•52位，比上(shàng)年(nián)的(de)第57位上(sh∞✔∑✘àng)升5位，為(wèi)南(nán)亞各國(guó)中*高(gāo)≥₩‍γ。中國(guó)排名上(shàng)升的(de)結果印證了(le)世界知± ÷(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯·高(gāo)銳之前的(dσ€≈¥e)預測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rì)內(nèi)瓦接>ε受采訪時(shí)表示，他(tā)對(duì)2019年(nián)中國(gu£× ±ó)在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi ‍₽)多(duō)年(nián)來(lái)中國Ω&↔•(guó)一(yī)直将創新納入經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年(nián)裡π>σ↓(lǐ)建立了(le)“**的(de)知(zhī)識産權基礎體≤ φ♠(tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng)文(wπ≤®✘én)件(jiàn)翻譯的(de)規定2019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳大(♣'dà)利亞《2019年(nián)知(zhī)識産權法修正λ ♥"案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會(huì)正式生(sh♣€ēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當前強制(zhì)要(yào)求提→'交英文(wén)＊＊文(wén)件(jiàn)的(deσ•♥≥)外(wài)國(guó)申請(qǐng)人(rén)還(hái)要(yào)再提ε↑供一(yī)份翻譯驗證證明(míng)的(de)規定。對(duì)此，澳大←∑(dà)利亞政府的(de)态度是(shì)由于大(dà)多(duō)數(shù)譯文("≤ ✔wén)都(dōu)很(hěn)準确而且沒有(yǒu)帶來(lái)太多(duō →↕€)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提供翻譯驗證‍≤®證明(míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng)人(rγ​£én)平添了(le)一(yī)些(xiē)負•₽£™擔。因此，新的(de)修正法案将會(huì)删除→↔掉這(zhè)個(gè)規定，進一(yī)步幫助澳大(dà)利亞知€&(zhī)識産權局的(de)審查要(yào)求與其他(♠γtā)幾個(gè)同樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōn≈ ≈g)作(zuò)語言的(de)知(zhī)識産權局（諸如(rú)加拿(ná)大‍✘(dà)、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的®♠Ω(de)＊＊局）保持一(yī)緻。