藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 λ©今天醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼企業(yè)重金(jīn)投入創新！≠∏↑在一(yī)緻性評價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多(duō €)項影(yǐng)響下(xià)，國(guó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(dī)™★₹水(shuǐ)平重複申報(bào)現(xiàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(b✔₹'ào)數(shù)量正逐步上(shàng)升。尤其是(shì)2019年(n×≥δ‌ián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推廣‍✘到(dào)全國(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zhì)藥将↔©會(huì)面臨價格戰。仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(dδ​ββe)趨勢将會(huì)是(shì)銷售量上(shàng)升但(dàn)是(shì)銷售額下♦₽σ(xià)降。利潤高(gāo)且市(shì)場(chǎng)規模已經 >培養好(hǎo)的(de)産品總是(shì)被紮堆申報(δ☆bào)，仿制(zhì)藥的(de)立項₹'難度加大(dà)。對(duì)于追求利潤的(de)企業(yè)，創新藥是(shì)其中一(yī‌× ♠)個(gè)方向。2.中醫(yī)藥發展新動力，國(guó∞Ω>)家(jiā)鼓勵中醫(yī)藥傳承創新7月(yuè)24日™ ¶(rì)，中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(hu>βì)議(yì)召開(kāi)，審議(yì)​•&​通(tōng)過了(le)《關于促進中醫♣‍↔☆(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》φ≥₽‍和(hé)《區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方↕π​案》會(huì)議(yì)強調，開(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設Ω±試點，主要(yào)任務是(shì)在北(běi←​ε§)京、上(shàng)海(hǎi)等醫(yī)療資源富集地(dì)區(qū)遴 ×選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōn♦♠→g)過建設分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫(yī)師(sh ™ī)多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方‌αγ£式，在患者流出多(duō)、醫(yī)療資源相(xiàng)對(duì)薄弱> ÷地(dì)區(qū)建設區(qū)域醫(yī)療中心，充分(fēn)運用(y§φòng)人(rén)工(gōng)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì¥&✘ε)術(shù)，推動優質醫(yī)療資源集團化(huà)發展，更好(h↓'‌φǎo)滿足群衆醫(yī)療服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Ga"™♦×lapagos公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和≥Ω ✔(hé)Galapagos公司達成長(cháng)達10年(nián)的(de)全球研發合作(γ→zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利德将獲得(de)一(yī)系列創新的(de)化φ>‌¶(huà)合物(wù)組合，包括目前正在進行$​‌¥(xíng)臨床試驗的(de)6個(gè)分(fēn)子(zǐ)、超過20個(↓→gè)臨床前項目和(hé)一(yī)個(gè)已經得(de)到(&β♦dào)驗證的(de)藥物(wù)發現(xiථ÷n)平台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)÷÷在歐洲以外(wài)所有(yǒu)國(guó)>✘✔★家(jiā)開(kāi)發和(hé)商業(yè)化(h∞×uà)Galapagos所有(yǒu)當前和(hé)未來(lái)項目的(dσβe)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.衛>‌ 生(shēng)健康領域的(de)兩個(gè)重磅文(wén)件(jiàn)₹§&出台中央全面深化(huà)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議​↔☆φ(yì)，審議(yì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(±φjiàn)》和(hé)《區(qū)域醫(yī)療‌δ¥中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》。《規劃》明(míng)确要(yào)求¶♥∞，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(‌δ<≈hé)國(guó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療中心以一(πφyī)個(gè)适宜規模的(de)醫(y←>​•ī)院為(wèi)主體(tǐ)，聯合本區(qū)域內(nèi)其他(tā)醫(¥β←yī)院（含1家(jiā)中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域♥∞∏€中心的(de)功能(néng)和(hé)任務。主體(tǐ÷ ‍₽)醫(yī)院具有(yǒu)一(yī)定數(shù)量的(de)***臨床π₽≤↓重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(xiàng)對(dΩ​←uì)應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿足疑難重症診療需要(yào)，專業(♥​≠yè)構成、病種分(fēn)布和(hé)患者來(lπσái)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(∑®$ de)設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]®"培塞利珠單抗由優時(shí)比（UCB）研發，于2008年δ$&(nián)4月(yuè)22日(rì)獲得(dε™☆e)美(měi)國(guó)食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，2008年(nián)5月(δ‍yuè)21日(rì)獲得(de)歐洲藥物(w®←ù)管理(lǐ)局（EMA）批準，2012ε₹××年(nián)12月(yuè)25日(rì)獲得$↕©(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫(yī)療器(qì)械​‌綜合機(jī)構（PMDA）批準上(shàng)市(shì)，該藥批準的(de)适應症&"™♥為(wèi)克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關₽♣節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)強直性脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo♠ ‌♦)法知(zhī)産法庭赴南(nán)京審理(lǐφ®)＊＊權糾紛五案日(rì)上(shàng)午，*高(gāo♣§)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識産權法庭奔赴南£φ(nán)京，對(duì)上(shàng)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàπβ↓&ng)訴人(rén)徐州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、徐州華盛實業(yè)有(yǒu)限®©♥公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠(chǎng)、江蘇精工(gōng)泵業(yλ¥±∑è)有(yǒu)限公司、徐州天龍機(jī)電(diàn)制(zhì)造有×&(yǒu)限公司5家(jiā)機(jī)構侵害發明(míng)＊＊權糾紛系列案件(​₹¶♦jiàn)進行(xíng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本次系✔δ♥←列案件(jiàn)的(de)審理(lǐ)是(shì)*高γ¶(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī♠ )識産權法庭**開(kāi)展的(de)巡回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)'© §現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立≥∑ε♠。現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(shì)案件"δ∞€(jiàn)中常見(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(dà÷¥n)是(shì)在司法實踐中存在諸多(duō)适用(y&<↕òng)難點。本案既涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù​₽‍)時(shí)間(jiān)點的(de)确定等事(shì>σ)實查明(míng)問(wèn)題，還(hái)涉及現(xiàn)有(yǒu)技(jì)術•&(shù)能(néng)否結合等法律适用(yòng)問(wèn)題÷$♦，又(yòu)涉及＊＊侵權民(mín)事(± ♦←shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異問(wèn)題。該案的(de)審理(l☆δ→↑ǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘清相(xiàng)關法律适用(yòng)，對(d•×uì)于統一(yī)裁判标準也(yě)具​¶有(yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià)半年(niá↕λ ✘n)知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将出台7月(yu≠∞è)24日(rì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行(xíng)國(guó)務院♠¥♣€政策例行(xíng)吹風(fēng)會(huì)，請(→↔qǐng)國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(cháng)¥÷±趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局'♦條法司司長(cháng)宋建華、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産  §權局知(zhī)識産權保護司司長(cháng)張志(zhì)成介紹全面&↓♥加強知(zhī)識産權保護工(gōng)作(↓​zuò)*新進展情況，并答(dá)記者問(wèn)。會(huìβα₹™)上(shàng)，趙剛介紹了(le)知(zhī)産保護工(gōng)作(zuò)的(deβα)主要(yào)舉措：加強制(zhì)度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加♣€ 強源頭保護，提高(gāo)審查質量和(hé)效率；加強行(xε$íng)政司法保護,加強執法指導；加強保護能(né©↕↕λng)力建設，健全保護工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系；加強保護國(guó)際合作(€←$zuò)。下(xià)一(yī)步，知(zhī)識産權局将會(huì)同☆​♣有(yǒu)關部門(mén)，深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(de)重大≠δ♠§(dà)決策部署，落實好(hǎo)國(guó)務院第57次常≤←∑∞務會(huì)議(yì)關于進一(yī)步‌♠$☆強化(huà)知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實‍•<保護各類市(shì)場(chǎng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(yī∞≤←)是(shì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)系建設，¶↓二是(shì)持續強化(huà)行(xíng)政及司法保護，三是(shì)繼續提←↑∞升知(zhī)識産權審查質量和(hé)效<∑£率，四是(shì)更大(dà)力度加強國(guó ‌)際合作(zuò)。3.北(běi)京拟規定：單位可(kě)将科(kē‌£ )技(jì)成果的(de)知(zhī)識産權給予完成人(rén)7月(☆↕×yuè)24日(rì)上(shàng)午，北(běi)京市(shì)促進科(kē ₩→)技(jì)成果轉化(huà)條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五£×屆人(rén)大(dà)常委會(huì)第十四次會(huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(↕ ↓₩cǎo)案）明(míng)确，高(gāo)校(xiào)院÷ε☆所可(kě)自(zì)行(xíng)實施α <♦成果轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà♣↓)收入留歸本單位，單位可(kě)将科(kē)技(jì↔¶♣♥)成果知(zhī)識産權給予完成人(rén)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)₩π<π為(wèi)職稱評審依據。條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(le)獎勵和±φ(hé)報(bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進♥★♣一(yī)步明(míng)确了(le)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，條例（草(cǎo)案δ±）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(♥₹↑÷rén)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進的πα'(de)科(kē)技(jì)成果轉化(hα₽uà)人(rén)才在落戶、住房(fáng)、醫(yī)療保險、子(z"♥✘ǐ)女(nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(de)₽π待遇。4. 2019全球創新指數(shù)發布：中↓">國(guó)排名再創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數(shù)在↑☆印度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)保持上(®σshàng)升勢頭，排在第14位，較去(qù)年(nián)上(shàng€β₩φ)升3個(gè)位次。根據新發布的(de)指數(shù)，前十名分(fēnσ‌♠)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、荷蘭、英國(guó£☆¶)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、***。中國(guó)排在第14位，較去(qù)年(××nián)的(de)第17位上(shàng)升3位♥σ。印度位列第52位，比上(shàng)年(nián)的®÷±(de)第57位上(shàng)升5位，為(≈$wèi)南(nán)亞各國(guó)中*高(gāo)。中國(guó)排名上(sh‍↑¶σàng)升的(de)結果印證了(le)世界知(zhī)識産權組織總幹×¥£α事(shì)弗朗西(xī)斯·高(gāo)銳之前的(de)預測。高(¥$÷gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rìδ↔↓)內(nèi)瓦接受采訪時(shí)表示，他(tā)對(duì≤≠<γ)2019年(nián)中國(guó)在全球創β♦± 新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi)多(duō)年(↑≥αnián)來(lái)中國(guó)一(yī)直将創新納入經濟←βΩ→發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年γδ¶♥(nián)裡(lǐ)建立了(le)“**γ↑>←的(de)知(zhī)識産權基礎體(tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞↕π調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐng)文(wén)件(jiàn)翻譯的(de)規定2≥→£​019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳大♦↔♠¥(dà)利亞《2019年(nián)知(zhī)'☆∞•識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會‌♥♠♣(huì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當α←前強制(zhì)要(yào)求提交英文(wén)＊＊文(wén)件(jiàn)的§₩<∏(de)外(wài)國(guó)申請(qǐng)人(   φrén)還(hái)要(yào)再提供一(yī)份翻譯驗證證明(mínε≠<βg)的(de)規定。對(duì)此，澳大(dà)利亞政府的(de)态度是(sh∑®"‌ì)由于大(dà)多(duō)數(shù)譯文(wén)都(dōu)很(hěn)準≈ελ∑确而且沒有(yǒu)帶來(lái)太多(duō)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提供∑↑翻譯驗證證明(míng)的(de)規定隻是(shì)≤≥讓申請(qǐng)人(rén)平添了(le)一(yī)些(∑ βxiē)負擔。因此，新的(de)修正法案将會(huì)删除∞ ÷ 掉這(zhè)個(gè)規定，進一(yī)步幫助澳大(dà)利亞知♣∑δ>(zhī)識産權局的(de)審查要(yào)求與其他(tā)幾個(gè)同Ω↕"'樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōng)作(zuò)語言的(→‍de)知(zhī)識産權局（諸如(rú)加拿Ω→(ná)大(dà)、英國(guó)以及美(měi)國(guó)的(de)≠₩'£＊＊局）保持一(yī)緻。