藥知(zhī)圈 藥知(zhī)圈 今天醫(yī)藥闆塊1.4+7倒逼企業(yπ£™è)重金(jīn)投入創新！在一(yī)緻性評價、4+7帶量采購(gòu)∑"、藥品注冊法規等多(duō)項影(yǐng)響下(xià)•&δ，國(guó)內(nèi)仿制(zhì)藥低(d÷&ī)水(shuǐ)平重複申報(bào)現(x​£iàn)象在減少(shǎo)，新藥的(de)申報(bào)數(shù)♣≈量正逐步上(shàng)升。尤其是(shì)2019εδ≤β年(nián)4+7帶量采購(gòu)将會(huì)推廣到(dào)全國↔€ ★(guó)，進入帶量采購(gòu)目錄的(de)仿制(zhì)藥将會(huì)面臨價格戰。仿制(φδzhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)趨勢将會(huì≠')是(shì)銷售量上(shàng)升但(dàn)是(shì)銷售額下(xià)降。利潤高(g×≤ ₩āo)且市(shì)場(chǎng)規模已經培養好(hǎo)的(de)産∏→品總是(shì)被紮堆申報(bào)，仿制(zh₩↑¥ì)藥的(de)立項難度加大(dà)。對(duì)于追求利潤的($πλ↑de)企業(yè)，創新藥是(shì)其中一(yī)個σΩ(gè)方向。2.中醫(yī)藥發展新動力，國(guó)家(jiā)鼓勵中ε‍醫(yī)藥傳承創新7月(yuè)24日(rì)，中央全面深化(huà≤δ✔∑)改革委員(yuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)召​∞開(kāi)，審議(yì)通(tōng)過了( ¶le)《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展↓≈的(de)意見(jiàn)》和(hé)《區(qū)域醫(y₽♣™ ī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方案》會(huì)議(yì)強調，開↕β→(kāi)展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點，主要(yào)任務是(shì€ε<)在北(běi)京、上(shàng)海(hǎ↓φ≥"i)等醫(yī)療資源富集地(dì)區(qū)遴選若幹優質醫(yī)療機(jī)構，通(tōn∞δg)過建設分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫(yī)師(shī₩©<)多(duō)點執業(yè)等多(duō)種方式，在患者流出多(duō)、醫('δyī)療資源相(xiàng)對(duì)薄弱地(dì)區(qū)建設區(qū)域醫(y∑σ$>ī)療中心，充分(fēn)運用(yòng)人(rén)工(gōn↕→←☆g)智能(néng)、大(dà)數(shù)據等先進技(jì)術(shù)，推動優質醫 ©₹(yī)療資源集團化(huà)發展，更好(hǎo)滿足群衆醫(yī)療♣ > 服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Galapagos≈©"公司合作(zuò)研發革新療法7月(yuè)14日(rì)，吉利德科(kē♣÷∞∏)學宣布和(hé)Galapagos公司達成長(cháng)達10年(nián)的(de)全球研發≈Ω合作(zuò)協議(yì)根據協議(yì)，吉利德将獲得(®• ∞de)一(yī)系列創新的(de)化(huà)合物(wù)組合，包括目前正在進行(xíng)臨床☆• ♦試驗的(de)6個(gè)分(fēn)子(zǐ)、超過20個(gè)臨床前項目£®和(hé)一(yī)個(gè)已經得(de)到(dào)驗證的(de↑¶÷σ)藥物(wù)發現(xiàn)平台。此外(wài)，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外(‌♦↔wài)所有(yǒu)國(guó)家(jiā) ×>開(kāi)發和(hé)商業(yè)化(huà)Galapagos所有(y >Ωǒu)當前和(hé)未來(lái)項目的(d↕×≤∑e)**産品許可(kě)和(hé)選擇權。4.衛生(shēng)健康領域的(de)兩個(gè)←"σ®重磅文(wén)件(jiàn)出台中央全面深化(huà)改革委員( ≥yuán)會(huì)第九次會(huì)議(yì)，審議(y≈φγì)通(tōng)過《關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》和(hé✘σ)《區(qū)域醫(yī)療中心建設試點工(gōng)作(zuò)方γ¶₩®案》。《規劃》明(míng)确要(yào)求，國(guó)家(jiā)醫(yī)學中心和(hé)​±國(guó)家(jiā)區(qū)域醫(yī)療中心以一(yī)個(gè)适宜規模的(de)醫(α♠ <yī)院為(wèi)主體(tǐ)，聯合本區(qū)域內(nèi)其他(☆φ<☆tā)醫(yī)院（含1家(jiā)中醫(y≈ ī)醫(yī)院）共同承擔區(qū)域中心的(d ™•∑e)功能(néng)和(hé)任務。主體(tǐ)醫(yī)院具有(yǒu)一(yī)定>φ•數(shù)量的(de)***臨床重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(♣✘xiàng)對(duì)應的(de)臨床主要(yào)專科(kē)；滿足疑難重症診療需↓‍要(yào)，專業(yè)構成、病種分(fēn)布和(hé)患者來(lái× π)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的(d$"e)設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由優時(sh↑≤↓í)比（UCB）研發，于2008年(nián)4 ®§ 月(yuè)22日(rì)獲得(de)美(měi)國(guó)'★食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，2008年(nián)5月φ≈♣♠(yuè)21日(rì)獲得(de)歐洲藥物(wù)管×♠☆←理(lǐ)局（EMA）批準，2012年(nián)12月(yuè)25日(rì)₩★♦獲得(de)日(rì)本醫(yī)藥品醫(yī)療器(σ≠ ↔qì)械綜合機(jī)構（PMDA）批準♦↓上(shàng)市(shì)，該藥批準的(de)适應症為(wèi)克羅恩氏病、類₽★風(fēng)濕性關節炎、銀(yín)屑病性關節炎和(hé)強直∞φ♣性脊柱炎。知(zhī)識産權版塊1.*高(gāo)法知(zhī£®∑π)産法庭赴南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案γ∞‌日(rì)上(shàng)午，*高(gāo)人(rén)民(mín)法院知(zhī)識  ™₽産權法庭奔赴南(nán)京，對(duì)上(shàng •σ)訴人(rén)王業(yè)慈與被上(shàng)訴人(rén)徐‍∑β<州鵬程水(shuǐ)泵廠(chǎng)、<™←徐州華盛實業(yè)有(yǒu)限公司、徐州九龍水(shuǐ)泵廠$✘→(chǎng)、江蘇精工(gōng)泵業(yè)有(y<©‌≠ǒu)限公司、徐州天龍機(jī)電(diàn)制(zhì)造有(yǒu)限公司5家♣π¶λ(jiā)機(jī)構侵害發明(míng§↓)＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行(xíng)了(le)巡回審判。據了(le)解，本 ₹φ次系列案件(jiàn)的(de)審理(lǐ)是(shì)*高(gāo)人(rén)民(mín)法院¶∞知(zhī)識産權法庭**開(kāi)展的(de)巡¶•​回審判。本案主要(yào)争議(yì)焦點為(wèi)現(xiàn)有(yǒu) λ♥δ技(jì)術(shù)抗辯是(shì)否成立。現≤♦(xiàn)有(yǒu)技(jì)術(shù)抗辯屬于→★Ω＊＊侵權民(mín)事(shì)案件(jiàn)中常見α♦♠(jiàn)的(de)抗辯事(shì)由，但(dàn)是(shì)在司法實踐中存©≈λ​在諸多(duō)适用(yòng)難點。本案既涉及現(xiàn)有(yǒu)≥'♣≥技(jì)術(shù)時(shí)間(jiān)點的(de)确定等事(shì)實® ∞ 查明(míng)問(wèn)題，還(hái)涉及現(xiàn≈↕<)有(yǒu)技(jì)術(shù)能(néng)否±₹結合等法律适用(yòng)問(wèn)題，又(yò$βu)涉及＊＊侵權民(mín)事(shì)認定與＊＊無效行(xíng)政認定标準差異問(w ←èn)題。該案的(de)審理(lǐ)不(bù)僅有(yǒu)助于厘清相(xiàngγ&β•)關法律适用(yòng)，對(duì)于統一(yī)裁判×>β标準也(yě)具有(yǒu)積極意義。2.質量、效率兩手抓：下(xià)半年(niπ↑α‌án)知(zhī)識産權領域更多(duō)新政策将出台7月(×♥♣yuè)24日(rì)，國(guó)務院新聞辦公室在北(běi)京舉行(xíng)國(gu¥✔₹ó)務院政策例行(xíng)吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)¥™國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局副局長(chán©₩₹g)趙剛、國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局條法司司長(cháng)宋建華、國↑ (guó)家(jiā)知(zhī)識産權局知(zhī∏ )識産權保護司司長(cháng)張志(zhì)成介紹全面加強知(÷₹↔→zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)*新進展情況，并答(∑π→dá)記者問(wèn)。會(huì)上(shàng)，趙剛介紹了(le)知(zhī)£↓φλ産保護工(gōng)作(zuò)的(de)主要(yào)舉措：加強制(zhì)度建©☆£設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提高(gāo₩ ✘©)審查質量和(hé)效率；加強行(xíng)政司法保護,加強執法指導；加強保護能( Ω₹néng)力建設，健全保護工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系；加強保護國(↑₽&✘guó)際合作(zuò)。下(xià)一(yī)步，知(zhī)識産權局将會↑λ↓≠(huì)同有(yǒu)關部門(mén)，深入貫徹黨中央、國(guó)務院的(×∞πde)重大(dà)決策部署，落實好(hǎo)國(guó)務院第5λ≠‍7次常務會(huì)議(yì)關于進一(y↓♦±ī)步強化(huà)知(zhī)識産權保護工(gōng)作(zuò)、切實保護各類ε•∑市(shì)場(chǎng)主體(tǐ)合法權益的(de)重要(yào)部署。一(y€₹&ī)是(shì)繼續加強制(zhì)度和(hé)體(tǐ)系建設φβ•‍，二是(shì)持續強化(huà)行(xíng)政及司法保護，三是(shì¥γΩ)繼續提升知(zhī)識産權審查質量和(hé)效率，四是(shì)★♥δ更大(dà)力度加強國(guó)際合作(z₩♠ δuò)。3.北(běi)京拟規定：單位可✘∏✔(kě)将科(kē)技(jì)成果的(de)知(zhī)識産權給予完成人(rβ‍én)7月(yuè)24日(rì)上(shà≥₹ng)午，北(běi)京市(shì)促進科(kē)技(jì)成果轉化(huà)'$♦條例（草(cǎo)案）提請(qǐng)市(shì)十五屆人(rén)$ ∏‍大(dà)常委會(huì)第十四次會(huì)議(yì)審議(yì)。條例（草(cǎo πα≠)案）明(míng)确，高(gāo)校(xiào)院所可(kě)自(zì)行(xíng)實施成σ↔ε果轉化(huà)，科(kē)技(jì)成果轉化(huà)收入留∏₽♥∞歸本單位，單位可(kě)将科(kē)技(jì)成果知(zhī)識産權給予完成λ₹&人(rén)，轉化(huà)效益可(kě)作(zuò)為(wèi)職稱™♦評審依據。條例（草(cǎo)案）細化(huà)了(le)獎勵和(hé)報(÷₹×bào)酬等收入分(fēn)配制(zhì)度，進一(yī)步明(míng)确了(le→λ&₹)收入分(fēn)配比例。同時(shí)，條例（草(cǎπ§o)案）規定，市(shì)政府應當制(zhì)定科(kē)技(jì)成果轉化α✔  (huà)人(rén)才培養和(hé)引進政策，落實北(běi)京引進的(de)科≈​↕(kē)技(jì)成果轉化(huà)人(rén)才在落戶、住房(fáng)、醫(yī)療✘λ€✘保險、子(zǐ)女(nǚ)就(jiù)業(yè)等方面的(de)待遇。4. 20✘≥♦±19全球創新指數(shù)發布：中國(guó)排名再≈ 創新高(gāo)2019年(nián)全球創新指數(shù)在印度首都(dōu)新德裡∏‍←(lǐ)發布，中國(guó)連續第四年(nián)保持上(shàng)升勢頭，ε‌σ排在第14位，較去(qù)年(nián)上(shàng)升3個(gδΩπ♣è)位次。根據新發布的(de)指數(shù)，♣©β&前十名分(fēn)别是(shì)瑞士、瑞典、美(měi)國(guó)、荷蘭、英國∏$☆(guó)、芬蘭、丹麥、新加坡、德國(guó)、***。中國(guó)排在​≈✔第14位，較去(qù)年(nián)的(de)第17位上(shàng)升3位。印度位♠•列第52位，比上(shàng)年(nián)的(de)第57位上(shàng)升5位，為(wè'¶§™i)南(nán)亞各國(guó)中*高(gāo)。中國(guó)排名±π♣上(shàng)升的(de)結果印證了(<€±>le)世界知(zhī)識産權組織總幹事(shì)弗朗西(xī)斯λγ'·高(gāo)銳之前的(de)預測。高(gāo)銳近(jìn)日(rì)在日(rβ>ì)內(nèi)瓦接受采訪時(shí)表示，他(€∏tā)對(duì)2019年(nián)中國(g☆↑>®uó)在全球創新指數(shù)中的(de)排名非常樂(yuè)觀，因為(wèi)♠∏≤¶多(duō)年(nián)來(lái)中國(£✘✔←guó)一(yī)直将創新納入經濟發展戰略和(hé)方向，并在過去(qù)40年(nián)裡(σ€lǐ)建立了(le)“**的(de)知(zhī)識産權基礎體(tǐ)系±φ”。5.澳大(dà)利亞調整有(yǒu)關＊＊申請(qǐn±®♥×g)文(wén)件(jiàn)翻譯的(de)規定2↔ ®©019年(nián)9月(yuè)25日(rì)，澳大(dà)利亞《2019年(nián)知(zhδ ī)識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會​∏&★(huì)正式生(shēng)效。據悉，這(zhè)部法律将會(huì)删除掉當前強制(zhì•∞©​)要(yào)求提交英文(wén)＊＊文(wén)件(jiàn)的(de)外(wài) ε  國(guó)申請(qǐng)人(rén)還(hái)要(yào)再提供一(yī)份翻譯驗£σ←'證證明(míng)的(de)規定。對(duì)此，澳大(dà)利亞政府的(de)态度是(shì)由®§于大(dà)多(duō)數(shù)譯文(wén)都(dōu)很(hěn)準确而且沒有↑β$∑(yǒu)帶來(lái)太多(duō)問(wèn)題，這(zhè)種要(yào)求提供翻譯★Ωσ驗證證明(míng)的(de)規定隻是(shì)讓申請(qǐng←♠±£)人(rén)平添了(le)一(yī)些(xiē)負擔。因此，新的(de)修正法案将會(huìΩ♦)删除掉這(zhè)個(gè)規定，進一(yī)步幫助澳大(ε₩φ✘dà)利亞知(zhī)識産權局的(de)審查要(yào)求與其他(tā)幾個(•←gè)同樣以英語作(zuò)為(wèi)工(gōng)作(zuò)語言的(de)知(zλ"₩★hī)識産權局（諸如(rú)加拿(ná)大(dà)、英國(g ♥↑✔uó)以及美(měi)國(guó)的(de)＊＊局）保持一(₽>εyī)緻。