2019全球*受關注重磅新藥榜單出爐!
來(lái)源---E藥經理(lǐ)人(rén)2018£ ∞全球十大(dà)*暢銷藥品、中國(guó)重點城(chéng)市(shì)醫(yī)δ§ 院用(yòng)藥,以及2019年(nián)全球值∑•₹©得(de)期待的(de)新藥榜單發布。在國(guó)內(nèi)外(wài)市(shì)場®₹(chǎng),誰家(jiā)的(de)産品成為(wèi)了(le)市÷∞↓(shì)場(chǎng)赢家(jiā),哪些(xiē)藥企及其産品将在2019有(yǒu)新的≈$★®(de)看(kàn)點?近(jìn)日(×≥☆rì),2018年(nián)全球十大(dà)*暢銷藥₩>♦品、中國(guó)重點城(chéng)市(shì)< ¥醫(yī)院用(yòng)藥以及2019年(nián)全球值得(de)期待的(de)新藥✔∑榜單相(xiàng)繼發布。這(zhè)讓我們清晰地(dì)看(kàn)到(dào),在ε₽★國(guó)內(nèi)外(wài)市(shì)場(chǎng),誰家(jiā©✘)的(de)産品成為(wèi)了(le)市σ$®γ(shì)場(chǎng)赢家(jiā),哪些(xiē)藥企及其産品将在2019有(yǒu)φσ☆&新的(de)看(kàn)點。1、值得(de)關注的(de)2019年(ni≠&☆án)上(shàng)市(shì)新藥3月(yuè)2←✘ 0日(rì),科(kē)睿唯安發布《2019*值得(de)關注的(₹☆de)藥物(wù)預測》報(bào)告。該←↑§報(bào)告預測,有(yǒu)7種新藥可(kě)能(néng)在2019年¶✘(nián)上(shàng)市(shì),并且2023年(nián)銷€↑售額将突破10億美(měi)元,成為(wèi)全球範圍內(nèi)的(de)新重磅産品。注:1、♠∑ 數(shù)據來(lái)自(zì)Cortellis 競争情報(bào)數(₽↑shù)據庫,截至2019年(nián)3月(yuè)5日(rì)。2、*=免疫相(↓xiàng)關性疾病 ;∆=遺傳疾病; †=突破£♥σ性療法; ‡=快(kuài)速通(tōng)道(dào); ↕ |=孤兒(ér)藥資格;§=優先審評; ‡‡=首創藥物(wù)。這(zhè)7種可(kě)→ φ₩能(néng)上(shàng)市(shì)的(de)新藥主要(y®♥☆πào)集中在免疫和(hé)遺傳疾病領域,包括脊髓性肌萎縮症(SMA)、"β→↑類風(fēng)濕性關節炎、陣發性睡(s∏≈¥ huì)眠性血紅(hóng)蛋白(bái)尿症以及花(huā)生(shēng)過敏☆α♠₩症等。報(bào)告指出這(zhè)一(yī)現(xiàn)象表明(míng),此前全球監管機( ↓βjī)構為(wèi)了(le)鼓勵罕見(j∑ iàn)病新藥研發而制(zhì)定的(de)一(yī)系列≥$戰略和(hé)激勵措施,取得(de)了(le)積極成Ω ε↑效。值得(de)注意的(de)是(shì),該榜單并沒有( ¥yǒu)出現(xiàn)當前各家(jiā)正布局火(huǒ)熱(rè)的(de)抗→±≠癌藥。報(bào)告分(fēn)析,抗癌藥α<β的(de)新藥研發依然是(shì)熱(r∏Ωè)點,但(dàn)越來(lái)越多(d↕≥"εuō)的(de)新型腫瘤治療方法正在擴展,導緻每種療法的(de)潛在市(♣>♥shì)場(chǎng)份額相(xiàng)對(duì)較小(xiǎo),從(cóng)另外(wàβ♠$"i)一(yī)個(gè)角度來(lái)說(shuō)也(yě)可(kě)能(néng)反映✔♠¥出已上(shàng)市(shì)的(de)抗癌藥正擴展新适應症的(de)趨勢。←≤δ在這(zhè)7款潛在新藥中,2023年(nián)的(de)預測銷售*高(σgāo)的(de)是(shì)艾伯維類風(&§fēng)濕性關節炎治療藥Upadacitinib。該藥已在2018年(nián)12月(yuè)λ♦±σ在美(měi)國(guó)和(hé)歐洲提交了(le∑÷≠)申請(qǐng),并在2月(yuè)在美(mεβ↓§ěi)國(guó)成功進入優先審評通(tōng)道(dào),預計(jì)兩★α™'個(gè)市(shì)場(chǎng)分(fēn)别在今年(nián)的(de)8月(yuè)和&★₽(hé)10月(yuè)獲批上(shàng)市★φ☆∏(shì)。雖然潛在市(shì)場(chǎng)很(hěn)大(dà),但(dàn)Upadac✘™itinib上(shàng)市(shì)後♠©§®将面對(duì)修美(měi)樂(yuè)、恩利、SimponΩ£i、Remicade、Cimzia,以及修美(m××ěi)樂(yuè)和(hé)恩利的(de)仿制✔ΩΩ(zhì)藥等衆多(duō)競争者帶來(lái)的(de)挑戰。在★π這(zhè)7款潛在新藥中,由Aimmune Therapeutics公司研發的(de↓ ¶)治療花(huā)生(shēng)過敏的(de)AR-101是(shì)全球首創藥物(w₹≠ù)。花(huā)生(shēng)過敏是(shì)*常見(jiàn)的(de)ε<食物(wù)過敏病症之一(yī),僅在美(měi)國(guó)和(hé)歐洲就(jiù)有(y¶&>"ǒu)約600萬人(rén)受其影(yǐng)響。該産品有(yǒu)望2019年(nián)上(×₩πshàng)半年(nián)在歐洲獲批,11月(≈±yuè)在美(měi)國(guó)獲批。針對(duì)花(huā)§★↓$生(shēng)過敏的(de)治療藥物(wù)目前在全球市(shì)場(c¶φ<hǎng)還(hái)是(shì)空(k✔♥λ☆ōng)白(bái),AR-101上(shàng)市(shì)後并無競争者,因☆<₽此市(shì)場(chǎng)增長(cháng)潛力很(hěn)被看(kàn)好(hǎo)$§® 。諾華的(de)Zolgensma也(yě)值得(de)期待,将γφ打破百健的(de)Spinraza市(shì)場(chǎng)獨霸的(de)格局。目前在脊髓性肌δ≈™萎縮領域,Spinraza是(shì)**獲FDA批準的(de)基因療法。2018£♦¶年(nián)4月(yuè),諾華以87•ε億美(měi)元收購(gòu)了(le)AveXis,從(cóng✘≤ )而獲得(de)了(le)基因療法AVXS-101,即Zolgensma ¶,該藥在早期治療SMA的(de)臨床數(shù)¶≠ 據表現(xiàn)積極。顯然,Zolgensma接下(xià)來(lái)将成為(wè¶φ"i)諾華重要(yào)的(de)業(yè)績增長(c↓≤háng)點。從(cóng)這(zhè)一(y↓ ī)點看(kàn)來(lái),當前各家(jiā)巨頭紛紛搶購(gòu)基因檢測公司布局基§£↓↓因療法,或将成為(wèi)各家(jiā)公司未來(lái)的(de)新≈≥藥殺手锏。2、2018年(nián)全球暢銷藥&藥企top10近(jì ®λn)日(rì),科(kē)學期刊《自(zì)然綜述:藥物(wù)發現(x¶ €βiàn)》(Nature Reviews Drug Discovery)通(tōng)過官網β $發布了(le)2018年(nián)全球十大(dà)™♥ε✔暢銷藥和(hé)以銷售額為(wèi)标準的× λ(de)制(zhì)藥公司十強榜單。修美(měi)樂(yuè)(Humira)依然穩坐( ¥λzuò)**,2018年(nián)銷售額高(gāo)達199億美(měi)元。為(wèi)₩δ了(le)捍衛修美(měi)樂(yuè)的γ∞β(de)市(shì)場(chǎng),艾伯維一(yī)直在進行(xí☆™ng)**訴訟。三星Bioepis、邁蘭、山(shān)德士、費(fèi)森(sēn)尤↓₩€斯卡比等公司均已達成協議(yì),修美(měi)樂(yuè)生(shēελng)物(wù)仿制(zhì)藥要(yào)在2023年(niá↔∏ε>n)後才可(kě)在美(měi)國(guó)市(shì)場(chǎng)上♦♠♦>(shàng)市(shì)。另外(wài)安進也(yě)通 ↕ (tōng)過向艾伯維支付授權費(fèi),獲得(de)2023年(niáπn)1月(yuè)31日(rì)起在歐洲推出其→₩生(shēng)物(wù)仿制(zhì)藥的(d ♣φe)權利。在歐洲市(shì)場(chǎng),艾伯維則采取降價策≤←¥略來(lái)對(duì)抗仿制(zhì)藥的(de)競§λ↕✘争,相(xiàng)關報(bào)道(dào•φε$)透露,艾伯維通(tōng)過以提供低(dī)于标價80%的(de)價格,使修美(měi)樂(←yuè)成功進入歐洲的(de)國(guó)家(jiā)招标采購(gòu)。新基的(de≈♦)瑞複美(měi)(Revlimid)2018年(niá" →n)創造了(le)96億美(měi)元的(de)銷售額,位列第二,但(dàn&¶≤)與修美(měi)樂(yuè)還(hái)有(yǒu)近(jìβ§♥n)一(yī)半的(de)差距。手握重磅産品瑞複美(měi)成為(wèi)新基吸引BMSλ∑收購(gòu)的(de)重要(yào)原因,不(bù)過由于B §ε→MS部分(fēn)股東(dōng)在近(jìn)期提出了(le)反對(duì)意見(ji¶£∏àn),其能(néng)否*終将新基拿(ná)下(xià),還(hái)要(<→'yào)看(kàn)BMS将在4月(yuè)舉行(xíng)的(de)年(nián)度股♠•'∞東(dōng)會(huì)議(yì)的(de↔×∏)商議(yì)結果。默沙東(dōng)的(de)PD-1抗癌藥可(kě)瑞達(Keyπ§truda)過去(qù)一(yī)年(n®'ián)的(de)銷售額強勢增長(cháng)了(le)8∏λ9%,從(cóng)此前銷售排名前十以外(w↓∏ài)的(de)位置沖至第三,達72億美(měi)元。有(yǒu)海(hǎi)外(wài)分(≠®'¶fēn)析師(shī)認為(wèi),中國(guó)市(shì)場(chǎng)将成為(wèi)未→≈來(lái)可(kě)瑞達的(de)關鍵市(shì)場(chǎng),有(yǒu)望成為(±≠€wèi)該市(shì)場(chǎng)未來(lái)的(deδ")重磅藥。目前可(kě)瑞達在中國(guó)僅獲批了(le)不(bù)可←®★(kě)切除或轉移性黑(hēi)色素瘤的(de)适應症,如(≠≥£₹rú)果有(yǒu)肺癌等新适應症獲批将創造更多(duō)銷售。*早進入市(shì)場(chǎng₽ δ)的(de)PD-1抗癌藥,BMS的(de)歐狄沃(Opdivo)2018銷≠↕♠σ售額為(wèi)67億美(měi)元,增長(cháng)暫時(shí)不(bù)及默沙東(dōng♣→)K藥。從(cóng)公司排名看(kàn),輝瑞、羅氏、諾華、強生(shēng♣ ∞€)、賽諾菲以超400億美(měi)元的(de)§年(nián)銷售占據前五。輝瑞以477億美(měi)元的(de)銷售額領跑全球藥δ'↕企。乳腺癌藥物(wù)愛(ài)博新(Ibrance)、沛兒(ér ≈≠ )13疫苗和(hé)立普妥成為(wèi)輝瑞業(yè)α∏δ"績來(lái)源的(de)主力。2019年(n± ¶↑ián),輝瑞将全球業(yè)務重組為(wèi)三個(gè)部門(mén),分(fē→∏¶n)别是(shì)專注創新藥的(de)業(yè)務部門(mén)Biopharmaceut €>icals Group,成熟藥品業(yè)務部門(mén)Upjoh β← n以及消費(fèi)者健康業(yè)務部門(mén)Consu•×mer Healthcare,其中很(hěn)重要(yào)的(de)出發點就(jiù₽§)是(shì)促進新興市(shì)場(chǎng)和(hé)中國(guó)市&¥β(shì)場(chǎng)的(de)增長(c♠<γháng),并将在華設立Upjohn部門(↑₹φmén)。憑借赫賽汀、安維汀、美(měi)羅華、帕羅嘉(Perjeta)、Ocrevus等明 ε(míng)星産品,羅氏從(cóng)2017年(nián)的÷✔(de)榜單第三位上(shàng)升至第二,公司創造了(le<α)446億美(měi)元的(de)年(nián)銷售。其中,赫賽汀、安維汀、美(měi)羅☆≠€華均位列全球十大(dà)暢銷藥中,但(dàn)這(zhè)三款均在美(₩ měi)國(guó)市(shì)場(chǎng)有(yǒu)獲批的(de)仿制(zhì)藥,作(z₹£uò)為(wèi)羅氏的(de)重磅産品未來(lái)✔•≥∑需要(yào)應對(duì)仿制(zhì)藥帶來(lái)的(de)市(shì)場(c≥≈ hǎng)沖擊。安進是(shì)前十強的(de)新進者,心血管藥物(wù)Repatha和( επhé)骨質疏松症藥物(wù)Prolia的(d÷"Ω®e)超預期增長(cháng),一(yī)定程度彌補了(le)由于恩利的(de)市∏≤®€(shì)場(chǎng)份額受仿制(zhì)藥侵蝕帶來(lái)★Ω的(de)空(kōng)缺。