第一(yī)天上(shàng)午:監管層變革,新形勢下(xià)的(de)醫(yī)藥知(zhī)"∞識産權法規與政策解讀(dú)
開(kāi)幕緻辭&大(dà)會(huì)主席歡迎緻辭
**法修改背景下(xià),醫(yī)藥領域政策解讀(dú)
------- 2018年(nián)12月(yuè),國(guó)務院常務會(huì)議ε→←∞(yì)審議(yì)通(tōng)過了(le)**法修正草(cǎo)'₩☆案,目前全國(guó)人(rén)大(dà)進行(xíng)了(le)第一¥σ₽×(yī)次審議(yì),**法修改有(yǒu)望今年(nián)年(nián↑)內(nèi)完成。其中特别針對(duì)創新藥增設了(le)發明(míng)**保♦€™護期延長(cháng)的(de)例外(wài)性規定。
審判機(jī)制(zhì)創新促進醫(yī)藥知(zhī)∑₩× 識産權發展
茶歇
世界知(zhī)識産權組織的(de)**合作(↔♦¶<zuò)條約申請(qǐng):全球制(zhì)藥和(hé)生(shēng)物(wù)技(≤₽±γjì)術(shù)門(mén)戶(暫定)
小(xiǎo)組討(tǎo)論:醫(yī)藥**政策新趨勢及行ε(xíng)業(yè)訴求
-------國(guó)際藥品**體(tǐ)系核心機(jī)制(zhì¥φ)
-------我國(guó)目前現(xiàn)有(yǒu)的(de)醫(yī)藥**政策及趨勢預測
-------業(yè)內(nèi)企業(yè)訴求
午宴
醫(yī)藥研發創新與知(zhī)識産權保護—全球視(shì)野
跨國(guó)藥企知(zhī)識産權管理(lǐ)經驗,**布局策略,訴訟策略
**創新---病人(rén)價值第一(yī)
中國(guó)醫(yī)藥**訴訟熱(rè)點問(wèn)題
茶歇
醫(yī)藥企業(yè)知(zhī)識産權管理(lǐ)
知(zhī)識産權部門(mén)職能(néng),團隊建設
小(xiǎo)組討(tǎo)論:**期限補償制(zhì)度下(xià→<×)藥企的(de)機(jī)遇與挑戰,全球視(shì)野及對(duì)中國(g↑$≤uó)的(de)啓示
------- 2019年(nián)1月(yuè)4日(rì)《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)**法修正案 ↑(草(cǎo)案)》對(duì)外(wài)公布,其中提到(dào)“對(duì)在中₽δ™♣國(guó)境內(nèi)與境外(wài)同步申請(qǐnβφg)上(shàng)市(shì)的(de)創新藥品發明(míng)**,&α≤國(guó)務院可(kě)以決定延長(cháng)**權期限”,中國(guó)新藥研發迎來(lá↓©i)新的(de)機(jī)遇
------- 中外(wài)藥品**期補償制(zhì)度對≈' (duì)比
------- 新制(zhì)度下(xià),藥企将面臨的(de)機(jī)遇與挑>₽®¥戰
雞尾酒晚宴&互動交流(贊助機(jī)會(huì))
第一(yī)天峰會(huì)結束
無效,侵權,訴訟案例分(fēn)析
開(kāi)幕緻辭&大(dà)會(huì)主席歡迎緻辭
歐洲**申請(qǐng)和(hé)審查程序*新變化(huà)
-------2019年(nián)3月(yuè)12日(rì),歐洲**局(EPO)發布《2018年(nián)度報(bào)告》,中國(guó)**申請(qǐng)數(shù)量顯著增長(c♠←háng),生(shēng)命科(kē)學領域增長(cháng)*快(kuài),中國(gu§€↓&ó)藥企在歐洲布局迎來(lái)高(gāo)峰。歐洲**局(EPO)剛剛公布了(le)2018年(nián)新版《歐洲**審查指南(nán)》。該新版指南(n≤≠λ↕án)将從(cóng)2018年(nián)11月(yuè)1日(rì)起開(kāi)始生(shēng)效☆σ&
近(jìn)期**無效熱(rè)點案例分(fēn)析
歐美(měi)醫(yī)藥**訴訟及對(duì)中國(guó)藥&α企的(de)啓示(暫定)
-------美(měi)國(guó)地(dì)區(qū)法院和(hé)PTAB的(de)不(bù)同程序
-------歐洲統一(yī)**法院進展
-------英國(guó)脫歐對(duì)**訴訟有(yǒu)哪些(xiē)影(yǐng£♦ )響
------- 如(rú)何制(zhì)定美(měi)國(guó)知(zhī)識産權保護策略
茶歇
歐美(měi)生(shēng)物(wù)醫(βπyī)藥**申請(qǐng)技(jì)巧和(hé)保護策略
------內(nèi)部審查程序及應用(yòng)
------近(jìn)期成功的(de)知(zhī)識産權策略和(hé)可(kě♠')能(néng)出現(xiàn)的(de)問(wèn)題
------如(rú)何有(yǒu)效地(dì)将知(zhī)識産權調查結果納入**起草(cǎo)<♦ α過程,以确保美(měi)國(guó)法院的(de)合法 ×↕性?
------美(měi)國(guó)視(shì)野
小(xiǎo)組討(tǎo)論:美(měi)歐日(rì)醫(yī)藥**審查案例對(dβλ☆uì)國(guó)內(nèi)藥企的(de)啓示
-------各國(guó)審查流程及标準
-------**創造性審查标準變化(huà)
-------重複審查标準研究
-------第二醫(yī)藥**審查
新形勢下(xià),仿制(zhì)藥企面臨的(de)機(jī)遇與挑戰
--據insight數(shù)據,FDA自(zì)2000以來(lái)上(shàng)市(shì)藥品的(de)Ω&化(huà)合物(wù)**,2018-2022年(nián)期間(jiān)将有(yǒu)84個(gè)藥品在中國(guó)到(dào)期。仿制(zhì)藥将迎來(lγ∏£ái)發展機(jī)遇,與此同時(shí)原研藥企時(shí)刻關注仿制(zhì)藥≥₩企動态,一(yī)輪**訴訟風(fēng)暴似乎即将來(lái)臨
仿制(zhì)藥**挑戰策略與商業(yè)價值
印度仿制(zhì)藥企業(yè)在研發和(hé)立項方面的(de)策略
茶歇
藥物(wù)開(kāi)發中的(de)**博弈
近(jìn)期**侵權案件(jiàn)熱(rè)點分(fēn)析
------随著(zhe)**懸崖到(dào)來(lái),原研藥企與仿制(zhì)藥企間∞ £✔(jiān)紛争加劇(jù)
小(xiǎo)組討(tǎo)論:仿制(zhì)藥企進入歐美(měi)市(shì)場(chǎ÷∏™ng)應對(duì)策略